מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Vetpharma Animal Health
QH01CA90
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO Fertigest 0,004 mg/ml raztopina za injiciranje 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Vetpharma Animal Health, S.L. C/ Les Corts, 23 08028 Barcelona Španija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: MEVET S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409-410, 25191 Lleida Španija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Fertigest 0,004 mg/ml raztopina za injiciranje buserelin acetat 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGE SESTAVINE Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: buserelin ................................................................. 0,004 mg (kar ustreza 0,0042 mg buserelin acetata) POMOŽNA SNOV: benzilalkohol (E1519) ............................................. 20 mg Bistra, brezbarvna raztopina 4. INDIKACIJE GOVEDO: -zdravljenje folikularnih cist -izboljšanje odstotka oploditve pri umetni osemenitvi -sinhronizacija estrusa in ovulacije pri cikličnih kravah, za umetno osemenitev ob točno določenem času skupaj z dajanjem prostaglandin F2α. KONJI: -zdravljenje folikularnih cist -indukcija ovulacije za časovno sinhronizacijo ovulacije s parjenjem. PRAŠIČI: 3 -indukcija ovulacije po sinhronizaciji estrusa po prasitvi (svinje) ali z aplikacijo progestagena (mladice), ki se lahko uporabi kot del časovno načrtovanih umetnih osemenitev. KUNCI: -povečana uspešnost oploditve -indukcija ovulacije po porodu. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli stranske učinke, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave), konji (kobile), prašiči (svinje in mladice) in kunci (samice kuncev za reprodukcijo) 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Intramuskularna ali subkutana aplikacija. GOVEDO: -Foliku קרא את המסמך השלם
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Fertigest 0,004 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: buserelin ................................................................. 0,004 mg (kar ustreza 0,0042 mg buserelin acetata) POMOŽNA SNOV: benzilalkohol (E1519) ............................................. 20 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Bistra, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave), konji (kobile), prašiči (svinje in mladice) in kunci (samice kuncev za reprodukcijo) 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH GOVEDO: -zdravljenje folikularnih cist -izboljšanje odstotka oploditve pri umetni osemenitvi -sinhronizacija estrusa in ovulacije pri cikličnih kravah, za umetno osemenitev ob točno določenem času skupaj z dajanjem prostaglandina F2α. KONJI: -zdravljenje folikularnih cist -indukcija ovulacije za časovno sinhronizacijo ovulacije s parjenjem PRAŠIČI: -indukcija ovulacije po sinhronizaciji estrusa po prasitvi (svinje) ali z aplikacijo progestagena (mladice), ki se lahko uporabi kot del časovno načrtovanih umetnih osemenitev. KUNCI: -povečana uspešnost oploditve -indukcija ovulacije po porodu 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO 3 GOVEDO: Krave s krajšim intervalom med telitvijo in osemenitvijo (< 60 dni), s slabo telesno kondicijo ali visoko pariteto imajo lahko nižjo stopnjo brejosti pri standardnem sinhronizacijskem protokolu (glej poglavje 4.9). Nobenega zagotovila ni, da bodo vse krave, ki so sinhronizirane po protokolu, v estrusu v času umetne osemenitve. Verjetnost oploditve je lahko večja pri kravah, ki so v estrusu ob osemenitvi. Za maksimalno uspešnost oploditve pri zdravljenih živalih je potrebno do קרא את המסמך השלם