FERTIGEST

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Sẵn có từ:

Vetpharma Animal Health

Mã ATC:

QH01CA90

Tờ rơi thông tin

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
Fertigest 0,004 mg/ml raztopina za injiciranje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Vetpharma Animal Health, S.L.
C/ Les Corts, 23
08028 Barcelona
Španija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Fertigest 0,004 mg/ml raztopina za injiciranje
buserelin acetat
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGE SESTAVINE
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
buserelin
.................................................................
0,004 mg
(kar ustreza 0,0042 mg buserelin acetata)
POMOŽNA SNOV:
benzilalkohol (E1519) ............................................. 20
mg
Bistra, brezbarvna raztopina
4.
INDIKACIJE
GOVEDO:
-zdravljenje folikularnih cist
-izboljšanje odstotka oploditve pri umetni osemenitvi
-sinhronizacija estrusa in ovulacije pri cikličnih kravah, za umetno
osemenitev ob točno določenem
času skupaj z dajanjem prostaglandin F2α.
KONJI:
-zdravljenje folikularnih cist
-indukcija ovulacije za časovno sinhronizacijo ovulacije s parjenjem.
PRAŠIČI:
3
-indukcija ovulacije po sinhronizaciji estrusa po prasitvi (svinje)
ali z aplikacijo progestagena
(mladice), ki se lahko uporabi kot del časovno načrtovanih umetnih
osemenitev.
KUNCI:
-povečana uspešnost oploditve
-indukcija ovulacije po porodu.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, ali mislite, da zdravilo
ni delovalo, obvestite svojega
veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave), konji (kobile), prašiči (svinje in mladice) in kunci
(samice kuncev za reprodukcijo)
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Intramuskularna ali subkutana aplikacija.
GOVEDO:
-Foliku

Đặc tính sản phẩm

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Fertigest 0,004 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
buserelin
.................................................................
0,004 mg
(kar ustreza 0,0042 mg buserelin acetata)
POMOŽNA SNOV:
benzilalkohol (E1519) ............................................. 20
mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave), konji (kobile), prašiči (svinje in mladice) in kunci
(samice kuncev za reprodukcijo)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
GOVEDO:
-zdravljenje folikularnih cist
-izboljšanje odstotka oploditve pri umetni osemenitvi
-sinhronizacija estrusa in ovulacije pri cikličnih kravah, za umetno
osemenitev ob točno določenem
času skupaj z dajanjem prostaglandina F2α.
KONJI:
-zdravljenje folikularnih cist
-indukcija ovulacije za časovno sinhronizacijo ovulacije s parjenjem
PRAŠIČI:
-indukcija ovulacije po sinhronizaciji estrusa po prasitvi (svinje)
ali z aplikacijo progestagena
(mladice), ki se lahko uporabi kot del časovno načrtovanih umetnih
osemenitev.
KUNCI:
-povečana uspešnost oploditve
-indukcija ovulacije po porodu
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
3
GOVEDO:
Krave s krajšim intervalom med telitvijo in osemenitvijo (< 60 dni),
s slabo telesno kondicijo ali
visoko pariteto imajo lahko nižjo stopnjo brejosti pri standardnem
sinhronizacijskem protokolu (glej
poglavje 4.9). Nobenega zagotovila ni, da bodo vse krave, ki so
sinhronizirane po protokolu, v estrusu
v času umetne osemenitve. Verjetnost oploditve je lahko večja pri
kravah, ki so v estrusu ob
osemenitvi. Za maksimalno uspešnost oploditve pri zdravljenih
živalih je potrebno do