מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
raud(II)fumaraat+foolhape
G.L. Pharma GmbH
B03AD02
iron(II)fumaraat+folic acid
152,1mg+0,5mg 30TK; 152,1mg+0,5mg 100TK
toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
K
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Ferretab comp., toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Raud(II)fumaraat, foolhape Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma aresti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ferretab comp. ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ravimi Ferretab comp.-i võtmist 3. Kuidas ravimit Ferretab comp.-i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Ravimi Ferretab comp.-i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ferretab comp. ja milleks seda kasutatakse See ravimpreparaat sisaldab kahte toimeainet: raudfumaraati ja foolhapet. Raudfumaraat on raua keemiline vorm ning foolhape kuulub B-rühma vitamiinide hulka. Organism vajab nii rauda kui foolhapet punaste vererakkude loomeks. Kui organismis ei ole neid aineid piisavas koguses, võib tekkida kehvveresus e aneemia (punaste vererakkude vähesus). Rauavaegusaneemia võib tekkida ka raseduse ajal, kui organismi raua- ja foolhappevajadus on suurenenud. Ferretab comp. aitab täiendada organismi raua- ja foolhappevarusid, kui organism ei saa neid aineid piisavalt. Ferretab comp.-i kasutatakse raua- ja foolhappevaeguse, sh rasedusaegse rauavaegusaneemia korral. 2. Mida on vaja teada enne Ferretab comp.-i võtmist Ärge kasutage Ferretab comp.-i: - Kui olete raudfumaraadi ja foolhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergiline reaktsioon võib avalduda lööbena, sügelusena, hingamisraskusena või näo, huulte, kõri või keele tursena. - Kui teil on aneemia, mis ei ole tingitud raua või foolhappe puudusest. - Kui teie o קרא את המסמך השלם
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ferretab comp, toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 kapsel sisaldab 152,10 mg raud(II)fumaraati (vastab 50 mg Fe 2+ -le) ja 0,50 mg foolhapet. INN. Ferro fumaras, Acidum folicum Teadaolevat toimet omavad abiained: Laktoosmonohüdraat 34,47 mg Asorubiin (E122) 0,124 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel. Kõvakapslid on punast värvi. Üks kõvakapsel sisaldab kolme punakas-pruuni raudfumaraadi- minitabletti ja ühte kollast foolhappe-minitabletti. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raua ja foolhappe defitsiit, sh rasedusaegne rauavaegusaneemia. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja üle 12-aasta vanused lapsed Üks kapsel üks kord päevas. Raua- ja foolhappe puuduse süvenemisel tuleb ööpäevast annust suurendada kuni 1 kapsel 2...3 korda päevas. Raseduse ajal on maksimaalne soovitatav ööpäevane annus 2 kapslit. Manustamisviis Kapsel tuleb alla neelata tervelt koos rohke vedelikuga enne sööki. Ravi kestus Ravi tuleb jätkata vähemalt 4 nädalat pärast raua- ja hemoglobiinisisalduse normaliseerumist. 2 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Raua üleliigse kogunemise kliiniline manifesteerumine: hemokromatoos, hemosideroos, krooniline hemolüüs. - Raua ainevahetushäire: sideroakrestiline aneemia, talasseemia, pliimürgistus-aneemia. - Hemoglobinopaatia, hemolüütiline aneemia, aplastiline aneemia, pernitsioosne aneemia, aneemia, mis ei ole tingitud raua või foolhappe puudusest. - Söögitoru striktuur 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel - Foolhappe manustamine (1 mg ja suuremates annustes) pernitsioosse aneemia puhul võib viia hematoloogiliste näitajate paranemiseni, kuigi neuroloogilised sümptomid süvenevad. Seetõttu tuleb enne foolhappe manustamist välistada pernitsioosse aneemia võimalus. - Efektiivs קרא את המסמך השלם