FERRETAB COMP. toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

raud(II)fumaraat+foolhape

Saadav alates:

G.L. Pharma GmbH

ATC kood:

B03AD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

iron(II)fumaraat+folic acid

Annus:

152,1mg+0,5mg 30TK; 152,1mg+0,5mg 100TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ferretab comp., toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Raud(II)fumaraat, foolhape
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma aresti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ferretab comp. ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ravimi Ferretab comp.-i võtmist
3.
Kuidas ravimit Ferretab comp.-i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Ravimi Ferretab comp.-i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ferretab comp. ja milleks seda kasutatakse
See ravimpreparaat sisaldab kahte toimeainet: raudfumaraati ja
foolhapet.
Raudfumaraat on raua keemiline vorm ning foolhape kuulub B-rühma
vitamiinide hulka. Organism
vajab nii rauda kui foolhapet punaste vererakkude loomeks. Kui
organismis ei ole neid aineid piisavas
koguses, võib tekkida kehvveresus e aneemia (punaste vererakkude
vähesus). Rauavaegusaneemia
võib tekkida ka raseduse ajal, kui organismi raua- ja
foolhappevajadus on suurenenud.
Ferretab comp. aitab täiendada organismi raua- ja foolhappevarusid,
kui organism ei saa neid aineid
piisavalt.
Ferretab comp.-i kasutatakse raua- ja foolhappevaeguse, sh
rasedusaegse rauavaegusaneemia korral.
2.
Mida on vaja teada enne Ferretab comp.-i võtmist
Ärge kasutage Ferretab comp.-i:
-
Kui olete raudfumaraadi ja foolhappe või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline. Allergiline reaktsioon võib avalduda
lööbena, sügelusena,
hingamisraskusena või näo, huulte, kõri või keele tursena.
-
Kui teil on aneemia, mis ei ole tingitud raua või foolhappe
puudusest.
-
Kui teie o

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ferretab comp, toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 kapsel sisaldab 152,10 mg raud(II)fumaraati (vastab 50 mg Fe
2+
-le) ja 0,50 mg foolhapet.
INN. Ferro fumaras, Acidum folicum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Laktoosmonohüdraat 34,47 mg
Asorubiin (E122) 0,124 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel.
Kõvakapslid on punast värvi. Üks kõvakapsel sisaldab kolme
punakas-pruuni raudfumaraadi-
minitabletti ja ühte kollast foolhappe-minitabletti.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raua ja foolhappe defitsiit, sh rasedusaegne rauavaegusaneemia.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 12-aasta vanused lapsed
Üks kapsel üks kord päevas. Raua- ja foolhappe puuduse süvenemisel
tuleb ööpäevast annust
suurendada kuni 1 kapsel 2...3 korda päevas.
Raseduse ajal on maksimaalne soovitatav ööpäevane annus 2 kapslit.
Manustamisviis
Kapsel tuleb alla neelata tervelt koos rohke vedelikuga enne sööki.
Ravi kestus
Ravi tuleb jätkata vähemalt 4 nädalat pärast raua- ja
hemoglobiinisisalduse normaliseerumist.
2
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Raua üleliigse kogunemise kliiniline manifesteerumine: hemokromatoos,
hemosideroos,
krooniline hemolüüs.
-
Raua ainevahetushäire: sideroakrestiline aneemia, talasseemia,
pliimürgistus-aneemia.
-
Hemoglobinopaatia, hemolüütiline aneemia, aplastiline aneemia,
pernitsioosne aneemia, aneemia,
mis ei ole tingitud raua või foolhappe puudusest.
-
Söögitoru striktuur
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
-
Foolhappe manustamine (1 mg ja suuremates annustes) pernitsioosse
aneemia puhul võib viia
hematoloogiliste näitajate paranemiseni, kuigi neuroloogilised
sümptomid süvenevad. Seetõttu
tuleb enne foolhappe manustamist välistada pernitsioosse aneemia
võimalus.
-
Efektiivs