מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FERROSULFAAT, GEDROOGD 325 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IJZER (FE2+) 105 mg/stuk
Teofarma Srl Via F.lli Cervi no. 8 27010 VALLE SALIMBENE (ITALIË)
B03AA07
FERROSULFAAT, GEDROOGD 325 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IJZER (FE2+) 105 mg/stuk
Tablet met gereguleerde afgifte
CASTOROLIE, GEHYDREERD ; COPOLYMEER VAN METHYLMETHACRYLAAT-METHYLACRYLAAT ; ERYTHROSINE (E 127) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITANMONOOLEAAT (E 494) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),
Oraal gebruik
Ferrous Sulfate
Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; COPOLYMEER VAN METHYLMETHACRYLAAT-METHYLACRYLAAT; ERYTHROSINE (E 127); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITANMONOOLEAAT (E 494); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZONNEGEEL FCF (E 110);
1900-01-01
_Version 3.1, 06/2015_ BIJSLUITER Bijsluiter Fero Gradumet 30052018 versie 1.6 pagina 2 van 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FERO GRADUMET, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 105 MG FE gedroogd ferrosulfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fero Gradumet en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FERO GRADUMET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fero Gradumet zijn tabletten die de werkzame stof ferrosulfaat geleidelijk aan het lichaam afgeven. Hierdoor hoeft u maar 1 keer per dag een tablet te slikken. Het werkzame bestanddeel (ferrosulfaat) in de tabletten bevat ijzer als mineraal. Het vult een tekort aan ijzer in het bloed aan (bloedarmoede, ferriprieve anemie). IJzer is vooral nodig voor de aanmaak van hemoglobine (bestanddeel van bloed dat voor zuurstoftransport zorgt). Verder zit ijzer in myoglobine (een eiwit dat zuurstof aan zich bindt en dat in grote hoeveelheden in de spieren voorkomt) en in bepaalde enzymen (eiwitten die bepaalde chemische reacties in het lichaam versnellen of mogelijk maken). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. D קרא את המסמך השלם
1 _Version 3.1, 06/2015_ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SPC/Fero Gradumet, tabletten met gereguleerde afgifte 105 mg Fe version 5.1 19092018 pagina 2 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fero Gradumet, tabletten met gereguleerde afgifte 105 mg Fe 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 325 mg gedroogd ferrosulfaat, overeenkomend met 105 mg elementair ijzer. Hulpstof(fen) met bekend effect: elke tablet bevat 19,35 mg lactose en 0,13 mg zonnegeel FCF (E110). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met gereguleerde afgifte. _Uiterlijk:_ rode biconvexe filmomhulde tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ferriprieve anemie bij kinderen vanaf 10 jaar en volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering is één tablet per dag, in te nemen voor het ontbijt. Wijze van toediening: Er dient niet op de tabletten te worden gezogen of gekauwd en de tablet dient niet in de mond te worden gehouden; de tabletten moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt. _Pediatrische patiënten _ Fero Gradumet is niet geschikt voor kinderen onder de 10 jaar. 4.3 CONTRA-INDICATIES Organische laesies van het maagdarmkanaal Hemochromatose Hemosiderose Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij patienten met organische stricturen in het maagdarmkanaal (tumoren en ontstekingen) kunnen de tabletmatrices obstructieverschijnselen en ileus veroorzaken. Bij patienten met bekende divertikels in maag en dunne darm is in zeldzame gevallen perforatie van het divertikel door ter plaatse stagnerende tabletten gemeld. Vanwege het risico op zweervorming in de mond en verkleuring van het gebit mag niet op de tabletten worden gezogen of gekauwd en mogen ze niet in de mond worden gehouden; de tabletten moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt. SPC/Fero Gradumet, tabletten met gereguleerde afgif קרא את המסמך השלם