Fero Gradumet, tabletten met gereguleerde afgifte 105 mg Fe

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

FERROSULFAAT, GEDROOGD 325 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IJZER (FE2+) 105 mg/stuk

제공처:

Teofarma Srl Via F.lli Cervi no. 8 27010 VALLE SALIMBENE (ITALIË)

ATC 코드:

B03AA07

INN (International Name):

FERROSULFAAT, GEDROOGD 325 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IJZER (FE2+) 105 mg/stuk

약제 형태:

Tablet met gereguleerde afgifte

구성:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; COPOLYMEER VAN METHYLMETHACRYLAAT-METHYLACRYLAAT ; ERYTHROSINE (E 127) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITANMONOOLEAAT (E 494) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Ferrous Sulfate

제품 요약:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; COPOLYMEER VAN METHYLMETHACRYLAAT-METHYLACRYLAAT; ERYTHROSINE (E 127); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITANMONOOLEAAT (E 494); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZONNEGEEL FCF (E 110);

승인 날짜:

1900-01-01

환자 정보 전단

_Version 3.1, 06/2015_
BIJSLUITER
Bijsluiter Fero Gradumet 30052018
versie 1.6
pagina 2 van 2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FERO GRADUMET, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 105 MG FE
gedroogd ferrosulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fero Gradumet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FERO GRADUMET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fero Gradumet zijn tabletten die de werkzame stof ferrosulfaat
geleidelijk aan het lichaam afgeven.
Hierdoor hoeft u maar 1 keer per dag een tablet te slikken.
Het werkzame bestanddeel (ferrosulfaat) in de tabletten bevat ijzer
als mineraal. Het vult een tekort
aan ijzer in het bloed aan (bloedarmoede, ferriprieve anemie). IJzer
is vooral nodig voor de aanmaak
van hemoglobine (bestanddeel van bloed dat voor zuurstoftransport
zorgt).
Verder zit ijzer in myoglobine (een eiwit dat zuurstof aan zich bindt
en dat in grote hoeveelheden in
de spieren voorkomt) en in bepaalde enzymen (eiwitten die bepaalde
chemische reacties in het
lichaam versnellen of mogelijk maken).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. D

제품 특성 요약

1
_Version 3.1, 06/2015_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SPC/Fero Gradumet, tabletten met gereguleerde afgifte 105 mg Fe
version 5.1 19092018
pagina
2 van 6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fero Gradumet, tabletten met gereguleerde afgifte 105 mg Fe
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 325 mg gedroogd ferrosulfaat, overeenkomend met 105
mg elementair ijzer.
Hulpstof(fen) met bekend effect: elke tablet bevat 19,35 mg lactose en
0,13 mg zonnegeel FCF (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
_Uiterlijk:_ rode biconvexe filmomhulde tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ferriprieve anemie bij kinderen vanaf 10 jaar en volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering is één tablet per dag, in te nemen voor het
ontbijt.
Wijze van toediening:
Er dient niet op de tabletten te worden gezogen of gekauwd en de
tablet dient niet in de mond te worden
gehouden; de tabletten moeten in hun geheel met water worden
doorgeslikt.
_Pediatrische patiënten _
Fero Gradumet is niet geschikt voor kinderen onder de 10 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Organische laesies van het maagdarmkanaal

Hemochromatose

Hemosiderose

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij patienten met organische stricturen in het maagdarmkanaal (tumoren
en ontstekingen) kunnen de
tabletmatrices obstructieverschijnselen en ileus veroorzaken. Bij
patienten met bekende divertikels in
maag en dunne darm is in zeldzame gevallen perforatie van het
divertikel door ter plaatse stagnerende
tabletten gemeld.
Vanwege het risico op zweervorming in de mond en verkleuring van het
gebit mag niet op de tabletten
worden gezogen of gekauwd en mogen ze niet in de mond worden gehouden;
de tabletten moeten in hun
geheel met water worden doorgeslikt.
SPC/Fero Gradumet, tabletten met gereguleerde afgif