מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fénofibrate 160 mg
Laboratoires S.M.B. SA-NV
C10AB05
Fenofibrate
160 mg
Gélule
Fénofibrate 160 mg
Voie orale
Fenofibrate
CTI code: 296432-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296432-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407005590706 - Code CNK: 2451987 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296432-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296432-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296432-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005590690 - Code CNK: 2451979 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2007-06-18
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR FENOSUP LIDOSE 160 MG GÉLULE fénofibrate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Fenosup Lidose et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fenosup Lidose 3. Comment prendre Fenosup Lidose 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Fenosup Lidose 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE FENOSUP LIDOSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Fenosup Lidose appartient à un groupe de médicaments, appelés « fibrates ». Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides. Fenosup Lidose est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang. Fenosup Lidose peut être utilisé lorsque d’autres médicaments [statines] sont inappropriés, afin de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à haut risque et dont le taux de « mauvais cholestérol » est élevé. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE FENOSUP LIDOSE ? NE PRENEZ JAMAIS FENOSUP LIDOSE SI : קרא את המסמך השלם
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Fenosup Lidose 160 mg, gélule. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule de Fenosup Lidose contient 160 mg de fénofibrate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Vert (couvercle) / orange (corps) de taille 0. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Fenosup Lidose est indiqué en complément d’un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas suivants: - Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL- cholestérol. - Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée. - Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Les mesures diététiques initiées avant le traitement doivent être poursuivies. La réponse à la thérapie doit être surveillée par la détermination des valeurs de lipides sériques. Si une réponse adéquate n'a pas été atteinte après plusieurs mois (par exemple, 3 mois), des mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes devraient être envisagées. POSOLOGIE _Chez l’adulte:_ La dose recommandée est d’une gélule contenant 160 mg de fénofibrate par jour. POPULATION PARTICULIÈRE Patients âgés_ (≥ 65 ans)_ Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire. La dose habituelle est recommandée, sauf en cas de diminution de la fonction rénale avec un taux de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73 m 2 (voir _Patients atteints d’insuffisance rénale_). Patients atteints d’insuffisance rénale Le fénofibrate ne doit pas être utilisé si une insuffisance rénale sévère, définie comme TGFe < 30 ml/min par 1,73 m 2 , est présente. Si le TGFe est compris entre 30 קרא את המסמך השלם