Fenosup Lidose 160 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fénofibrate 160 mg

Disponible depuis:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Code ATC:

C10AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

Fenofibrate

Dosage:

160 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Fénofibrate 160 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Fenofibrate

Descriptif du produit:

CTI code: 296432-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296432-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407005590706 - Code CNK: 2451987 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296432-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296432-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296432-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005590690 - Code CNK: 2451979 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2007-06-18

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FENOSUP LIDOSE 160 MG GÉLULE
fénofibrate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR
ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Fenosup Lidose et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fenosup
Lidose
3.
Comment prendre Fenosup Lidose
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Fenosup Lidose
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE FENOSUP LIDOSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Fenosup Lidose appartient à un groupe de médicaments, appelés «
fibrates ». Ces médicaments sont
utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang,
comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
Fenosup Lidose est utilisé en complément d’un régime alimentaire
pauvre en graisses et d’autres
traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la
perte de poids afin de faire baisser
les taux de graisses dans le sang.
Fenosup Lidose peut être utilisé lorsque d’autres médicaments
[statines] sont inappropriés, afin de
réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à haut
risque et dont le taux de «
mauvais cholestérol » est élevé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
FENOSUP LIDOSE ?
NE PRENEZ JAMAIS FENOSUP LIDOSE SI :
�

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fenosup Lidose 160 mg, gélule.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule de Fenosup Lidose contient 160 mg de fénofibrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Vert (couvercle) / orange (corps) de taille 0.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Fenosup Lidose est indiqué en complément d’un régime alimentaire
adapté et d'autres mesures non
pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas
suivants:
-
Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-
cholestérol.
-
Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
-
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine
lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Les mesures diététiques initiées avant le traitement doivent être
poursuivies. La réponse à la thérapie
doit être surveillée par la détermination des valeurs de lipides
sériques. Si une réponse adéquate n'a
pas été atteinte après plusieurs mois (par exemple, 3 mois), des
mesures thérapeutiques
complémentaires ou différentes devraient être envisagées.
POSOLOGIE
_Chez l’adulte:_
La dose recommandée est d’une gélule contenant 160 mg de
fénofibrate par jour.
POPULATION PARTICULIÈRE
Patients âgés_ (≥ 65 ans)_
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire. La dose habituelle
est recommandée, sauf en cas de
diminution de la fonction rénale avec un taux de filtration
glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73 m
2
(voir _Patients atteints d’insuffisance rénale_).
Patients atteints d’insuffisance rénale
Le fénofibrate ne doit pas être utilisé si une insuffisance rénale
sévère, définie comme TGFe < 30
ml/min par 1,73 m
2
, est présente.
Si le TGFe est compris entre 30