Fatrocef L.C. 75 mg Maść dowymieniowa

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Cefquinom

זמין מ:

Fatro S.p.A.

קוד ATC:

QJ51DE90

INN (שם בינלאומי):

cefquinom

כמות:

75 mg

טופס פרצבטיות:

Maść dowymieniowa

קבוצה תרפויטית:

bydło

leaflet_short:

Okresy karencji: bydło - mleko - 96 godzin, bydło - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 15 tubostrzykawek 8 g + 15 chusteczek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991330798; Zawartość opakowania: 4 tubostrzykawki 8 g + 4 chusteczki Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991330781; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawki 8 g + 24 chusteczki Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991330804

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
FATROCEF L.C., 75 MG,
MAŚĆ DOWYMIENIOWA DLA KRÓW W OKRESIE LAKTACJI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
FATRO S.p.A. - Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia, Bologna, Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fatrocef L.C., 75 mg, maść dowymieniowa dla krów w okresie laktacji
Cefquinom
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tubostrzykawka 8 g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefquinom 75 mg (co odpowiada siarczanowi cefquinomu 88,9 mg)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest przeznaczony dla krów w okresie laktacji do leczenia
stanów zapalnych wymienia
(_mastitis_) wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne
wrażliwe na działanie
cefquinomu, w szczególności: _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus
dysgalactiae_, _Streptococcus _
_uberis_ i _Escherichia coli_.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować chusteczek do higieny strzyków w przypadku
niezagojonych ran.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE
GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie laktacji)
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (
-
I) I SPOSÓB PODANIA
3
Podawać trzykrotnie w dawce jedna tubostrzykawka 8 g na zakażoną
ćwiartk�

מאפייני מוצר

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fatrocef L.C., 75 mg, maść dowymieniowa dla krów w okresie laktacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tubostrzykawka 8 g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefquinom 75 mg
(co odpowiada siarczanowi cefquinomu 88,9 mg)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść dowymieniowa
Jednorodna bladożółta maść.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLI
NICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie laktacji)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt jest przeznaczony dla krów w okresie laktacji do leczenia
stanów zapalnych wymienia
(_mastitis_) wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne
wrażliwe na działanie
cefquinomu, w szczególności: _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus
dysgalactiae_, _Streptococcus _
_uberis_ i _Escherichia coli_.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować chusteczek do higieny strzyków w przypadku
niezagojonych ran.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W trakcie stosowania produktu należy uwzględnić obowiązujące
wytyczne dotyczące stosowania
leków przeciwbakteryjnych.
Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego niezgodnie z
zaleceniami przedstawionymi w
charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może przyczynić
się do zwiększenia częstości
pojawiania się opornych szczepów bakteryjnych, a także może
obniżać skuteczność leczenia z
użyciem innych antybiotyków beta-laktamowych, ze względu na
możliwość wystąpienia zjawiska
oporności krzyżowej.
3
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań
lekowrażliwości bakterii izolowanych z
danego przypadku.
Specjalne środ