Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefquinom
Fatro S.p.A.
QJ51DE90
cefquinom
75 mg
Maść dowymieniowa
bydło
Okresy karencji: bydło - mleko - 96 godzin, bydło - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 15 tubostrzykawek 8 g + 15 chusteczek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991330798; Zawartość opakowania: 4 tubostrzykawki 8 g + 4 chusteczki Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991330781; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawki 8 g + 24 chusteczki Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991330804
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA FATROCEF L.C., 75 MG, MAŚĆ DOWYMIENIOWA DLA KRÓW W OKRESIE LAKTACJI 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: FATRO S.p.A. - Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia, Bologna, Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fatrocef L.C., 75 mg, maść dowymieniowa dla krów w okresie laktacji Cefquinom 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tubostrzykawka 8 g zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Cefquinom 75 mg (co odpowiada siarczanowi cefquinomu 88,9 mg) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt jest przeznaczony dla krów w okresie laktacji do leczenia stanów zapalnych wymienia (_mastitis_) wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne wrażliwe na działanie cefquinomu, w szczególności: _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus _ _uberis_ i _Escherichia coli_. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować chusteczek do higieny strzyków w przypadku niezagojonych ran. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy w okresie laktacji) 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA ( - I) I SPOSÓB PODANIA 3 Podawać trzykrotnie w dawce jedna tubostrzykawka 8 g na zakażoną ćwiartk Olvassa el a teljes dokumentumot
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fatrocef L.C., 75 mg, maść dowymieniowa dla krów w okresie laktacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tubostrzykawka 8 g zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Cefquinom 75 mg (co odpowiada siarczanowi cefquinomu 88,9 mg) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść dowymieniowa Jednorodna bladożółta maść. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLI NICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy w okresie laktacji) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt jest przeznaczony dla krów w okresie laktacji do leczenia stanów zapalnych wymienia (_mastitis_) wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne wrażliwe na działanie cefquinomu, w szczególności: _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus _ _uberis_ i _Escherichia coli_. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować chusteczek do higieny strzyków w przypadku niezagojonych ran. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W trakcie stosowania produktu należy uwzględnić obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych. Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego niezgodnie z zaleceniami przedstawionymi w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może przyczynić się do zwiększenia częstości pojawiania się opornych szczepów bakteryjnych, a także może obniżać skuteczność leczenia z użyciem innych antybiotyków beta-laktamowych, ze względu na możliwość wystąpienia zjawiska oporności krzyżowej. 3 Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań lekowrażliwości bakterii izolowanych z danego przypadku. Specjalne środ Olvassa el a teljes dokumentumot