EZETIMIBA ALTER 10 MG COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

EZETIMIBA

זמין מ:

LABORATORIOS ALTER S.A.

קוד ATC:

C10AX09

INN (שם בינלאומי):

EZETIMIBA

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

EZETIMIBA 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Ezetimiba

leaflet_short:

EZETIMIBA ALTER 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 18/01/2017 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2017-01-19

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EZETIMIBA ALTER 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ezetimiba Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Alter
3.
Cómo tomar Ezetimiba Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ezetimiba Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba Alter es un medicamento para reducir los niveles elevados de
colesterol.
Ezetimiba Alter reduce las concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre.
Además, Ezetimiba Alter eleva las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba, el principio activo de Ezetimiba Alter, actúa reduciendo
el colesterol absorbido en el tubo
digestivo.
Ezetimiba se suma al efecto para bajar el colesterol de las estatinas,
un grupo de medicamentos que reducen
el colesterol fabricado por el propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechami

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba Alter 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 57 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, lisos
en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia primaria_ _
Ezetimiba, administrada concomitantemente con un inhibidor de la
HMG-CoA reductasa (estatina), está
indicada como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigótica y no familiar), que no están controlados
adecuadamente con una estatina sola.
Ezetimiba
en
monoterapia
está
indicada
como
tratamiento
adyuvante
a
la
dieta
en
pacientes
con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera
inadecuada o no se tolera.
Prevención de acontecimientos cardiovasculares
Ezetimiba está indicada para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares (ver sección 5.1) en
pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome
coronario agudo (SCA) cuando se
añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un
tratamiento junto con una estatina.
Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo)
Ezetimiba, administrada concomitantemente con una estatina, está
indicado como tratamiento adyuvante a
la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán recibir también
otros tratamientos complementarios
(por ejemplo, aféresis de las LDL).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la
que debería continuar durante el
tratamiento con ezetimiba.
La vía de administración es oral. La dosis recomendada es un
comprimido de 10 mg al día. Ezetimiba
puede administrarse a cualquier hora del dí