País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EZETIMIBA
LABORATORIOS ALTER S.A.
C10AX09
EZETIMIBA
10 mg
COMPRIMIDO
EZETIMIBA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Ezetimiba
EZETIMIBA ALTER 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 18/01/2017 No Comercializado
Autorizado
2017-01-19
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EZETIMIBA ALTER 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ezetimiba Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Alter 3. Cómo tomar Ezetimiba Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ezetimiba Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EZETIMIBA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ezetimiba Alter es un medicamento para reducir los niveles elevados de colesterol. Ezetimiba Alter reduce las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Ezetimiba Alter eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Ezetimiba, el principio activo de Ezetimiba Alter, actúa reduciendo el colesterol absorbido en el tubo digestivo. Ezetimiba se suma al efecto para bajar el colesterol de las estatinas, un grupo de medicamentos que reducen el colesterol fabricado por el propio organismo. El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL. El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechami Leia o documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ezetimiba Alter 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 57 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, lisos en ambas caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia primaria_ _ Ezetimiba, administrada concomitantemente con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina), está indicada como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar), que no están controlados adecuadamente con una estatina sola. Ezetimiba en monoterapia está indicada como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) en los que una estatina se considera inadecuada o no se tolera. Prevención de acontecimientos cardiovasculares Ezetimiba está indicada para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares (ver sección 5.1) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA) cuando se añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un tratamiento junto con una estatina. Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo) Ezetimiba, administrada concomitantemente con una estatina, está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán recibir también otros tratamientos complementarios (por ejemplo, aféresis de las LDL). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la que debería continuar durante el tratamiento con ezetimiba. La vía de administración es oral. La dosis recomendada es un comprimido de 10 mg al día. Ezetimiba puede administrarse a cualquier hora del dí Leia o documento completo