Exemestan Sandoz 25 mg

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Eksemestan

זמין מ:

Sandoz - København

קוד ATC:

L02BG06

INN (שם בינלאומי):

exemestane

כמות:

25 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett, filmdrasjert

יחידות באריזה:

Blisterpakning 100 stk

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2016-02-01

עלון מידע

EXEMESTAN SANDOZ 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
EKSEMESTAN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Exemestan Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Exemestan Sandoz
3.
Hvordan du bruker Exemestan Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Exemestan Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Exemestan Sandoz er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Exemestan Sandoz tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles aromatasehemmere. Disse
legemidlene p
奪
virker en substans som kalles aromatase, som er n
淡
dvendig for
奪
danne kvinnelige kj
淡
nnshormoner,
淡
strogener, spesielt hos kvinner som har passert overgangsalderen.
Reduksjon av
淡
strogenniv
奪
ene i kroppen er en m
奪
te
奪
behandle hormonavhengig brystkreft p
奪
.
Exemestan Sandoz brukes for
奪
behandle brystkreft hos kvinner som har passert overgangsalderen,
etter
at de har v
脱
rt behandlet med legemidlet tamoksifen i 2-3
奪
r.
Exemestan Sandoz brukes ogs
奪
for
奪
behandle fremskreden brystkreft hos kvinner som har passert
overgangsalderen, n
奪
r annen hormonbehandling ikke har fungert tilfredsstillende.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Exemestan Sand

מאפייני מוצר

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Exemestan Sandoz 25 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 25 mg eksemestan.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvite til gulhvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter som er
preget med ‘E25’ på den ene siden og er
glatte på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Exemestan Sandoz er indisert til adjuvant behandling av
postmenopausale kvinner med østrogenreseptor-positiv,
invasiv brystkreft, etter tidligere 2 - 3 års adjuvant
tamoksifen-behandling.
Exemestan Sandoz er indisert til behandling av avansert brystkreft hos
kvinner med naturlig eller kunstig
indusert postmenopausal status med progresjon av sykdommen etter
tidligere behandling med antiøstrogener.
Effekt er ikke vist hos pasienter med negativ østrogen-reseptor
status.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Voksne og eldre
Anbefalt dose av Exemestan Sandoz er én tablett (25 mg) én gang
daglig, etter et måltid.
Hos pasienter med tidlig brystkreft, skal behandling med Exemestan
Sandoz fortsette inntil det er gått fem år
med kombinert sekvensiell adjuvant hormonterapi (tamoksifen etterfulgt
av Exemestan Sandoz), eller frem til
tilbakefall oppstår.
Hos pasienter med avansert brystkreft skal behandling med Exemestan
Sandoz fortsette inntil tydelig
tumorprogresjon.
Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Ingen dosejusteringer er nødvendige for pasienter med nedsatt lever-
eller nyrefunksjon (se punkt 5.2).
Pediatrisk populasjon
Anbefales ikke til barn.
4.3.
KONTRAINDIKASJONER
Exemestan Sandoz er kontraindisert til pasienter med kjent
hypersensitivitet overfor den aktive substansen eller
noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1, til pre-menopausale
kvinner, samt til gravide eller ammende kvinner
(se pkt. 4.6).
4.4.
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Skal ikke administreres til kvinner med premenopausal endokrin status.
Derfor bør postmenopausal status
påvises ved bestemmelse