מדינה: האיחוד האירופי
שפה: צרפתית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Eimeria acervulina, la souche 003, Eimeria maxima, la souche 013, Eimeria mitis, la souche 006, Eimeria précoce, la souche de l'agent 007, Eimeria tenella, la souche 004
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
Coccidiosis vaccine live for chickens
poulet
Vivre parasitaires vaccins, Immunologicals pour aves
Pour l'immunisation active des poussins de 1 jour d'âge afin de réduire les lésions intestinales et des oocystes de sortie associés à la coccidiose causée par Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria précoce et Eimeria tenella et à réduire les signes cliniques (diarrhée) associé à Eimeria acervulina, Eimeria maxima et Eimeria tenella.
Revision: 1
Autorisé
2019-02-05
21 B. NOTICE 22 NOTICE EVANT SUSPENSION ET SOLVANT POUR PULVÉRISATION ORALE DES POULETS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE EVANT suspension et solvant pour pulvérisation orale des poulets. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) EVANT : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Chaque dose (0,007 ml) de vaccin non dilué contient : _Eimeria acervulina, _ souche 003 ................................... 332 – 450* _Eimeria maxima, _ souche 013 ....................................... 196 – 265* _Eimeria mitis, _ souche 006 ............................................ 293 – 397* _Eimeria praecox, _ souche 007 ....................................... 293 – 397* _Eimeria tenella, _ souche 004 ......................................... 276 – 374* * Nombre d’oocystes sporulés dérivés de lignées de coccidies précoces atténuées, selon les procédés _in vitro_ du fabricant au moment du mélange. ADJUVANTS ET EXCIPIENT(S) : SOLVANT HIPRAMUNE T HIPRACELL Adjuvant Montanide IMS Huile minéral légère Excipiants Bleu Brillant (E133) Rouge AC (E129) Vanilline Suspension : Suspension turbide blanche. Solvant : Solution brunâtre foncée. 4. INDICATION(S) Pour l’immunisation active des poussins âgés de 1 jour afin de réduire les lésions intestinales et le nombre d’oocystes associés aux coccidioses causées par _Eimeria acervulina, Eimeria maxima, _ _Eimeria mitis, Eimeria praecox_ et _Eimeria tenella_ et réduire les signes cliniques (diarrhée) associés à _Eimeria acervulina_ , _Eimeria maxima_ et _Eimeria tenella._ Début de l’immunité : 14 jours post-vaccination. 23 Durée de l’immunité : 63 jours post-vaccination d קרא את המסמך השלם
1 _[Version 8.2,01/2021] _ ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE EVANT suspension et solvant pour pulvérisation orale des poulets 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose (0,007 ml) de vaccin non dilué contient: EVANT : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S): _ _ _Eimeria acervulina, _ souche 003 ................................... 332 – 450* _Eimeria maxima, _ souche 013 ....................................... 196 – 265* _Eimeria mitis, _ souche 006 ............................................ 293 – 397* _Eimeria praecox, _ souche 007 ....................................... 293 – 397* _Eimeria tenella, _ souche 004 ......................................... 276 – 374* * Nombre d’oocystes sporulés dérivés de lignées de coccidies précoces atténuées, selon les procédés _in vitro_ du fabricant au moment du mélange. ADJUVANTS ET EXCIPIENT(S) : SOLVANT HIPRAMUNE T HIPRACELL Adjuvant Montanide IMS Huile minéral légère Excipiants Bleu Brillant (E133) Rouge AC (E129) Vanilline Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension et solvant pour pulvérisation orale. Suspension : Suspension turbide blanche. Solvant : Solution brunâtre foncée. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poulets 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour l’immunisation active des poussins âgés de 1 jour afin de réduire les lésions intestinales et le nombre d’oocystes associés aux coccidioses causées par _Eimeria acervulina, Eimeria maxima, _ _Eimeria mitis, Eimeria praecox_ et _Eimeria tenella_ et réduire les signes cliniques (diarrhée) associés à _Eimeria acervulina_ , _Eimeria maxima_ et _Eimeria tenella._ Début de l’immunité : 14 jours après la vaccination Durée de l’immunité : 63 jours après la vaccination dans un environnement permettant le recyclage des oocystes. 3 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Le קרא את המסמך השלם