Eurican Lmulti, Injektionssuspension für Hunde

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

LEPTOSPIRA

זמין מ:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

קוד ATC:

QI07AB01

INN (שם בינלאומי):

LEPTOSPIRA

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2015-10-20

עלון מידע

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Eurican Lmulti
Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Deutschland
Österreich:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican Lmulti, Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
Leptospira interrogans
Serogruppe und Serovar Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
Leptospira interrogans
Serogruppe
und Serovar
Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
Leptospira interrogans
Serogruppe und Serovar
Grippotyphosa
(Stamm Grippo Mal 1540), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
*
≥
80% Schutz im Hamstertest
Opaleszente, homogene Suspension
3
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung von Hunden zum:
-
Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen, Infektion, bakterieller
Ausscheidung,
Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch
Leptospira interrogans
Serogruppe
Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae verursacht werden,
-
Schutz vor Mortalität* und klinischen Symptomen und zur Verringerung
von Infektion,
bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die
durch
Leptospira
interrogans
Serogruppe Canicola Serovar Canicola verursacht werden,
-
Schutz vor Mortalität* und zur Verringerung von klinischen Symptomen,
Infektion,
bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die
durch
Leptospira
kirschneri
Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa verursacht werden.
-
Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen, Infek

מאפייני מוצר

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican Lmulti, Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
_Leptospira interrogans _Serogruppe und Serovar Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
_Leptospira interrogans _Serogruppe_ _und Serovar_
_Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
_Leptospira interrogans _Serogruppe und Serovar _ _Grippotyphosa
(Stamm Grippo Mal 1540), inaktiviert,
Aktivität gemäß Ph.Eur. 447*
*

80% Schutz im Hamstertest
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Opaleszente, homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Hunden zum:
-
Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen, Infektion, bakterieller
Ausscheidung,
Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch _Leptospira
interrogans_ Serogruppe
Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae verursacht werden,
-
Schutz vor Mortalität* und klinischen Symptomen und zur Verringerung
von Infektion,
bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die
durch _Leptospira _
_interrogans_ Serogruppe Canicola Serovar Canicola verursacht werden,
-
Schutz vor Mortalität*und zur Verringerung von klinischen Symptomen,
Infektion, bakterieller
Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch
_Leptospira kirschneri _
Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa verursacht werden,
-
Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen, Infektion der Niere,
bakterieller Ausscheidung,
Nierenbesiedlung und Nierenschäden, die durch _Leptospira
interrogans_ Serogruppe
Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni** verursacht werden.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach abgeschlossener
Grundimmunisierung gegen alle Stämme.
3
Dauer der I