Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEPTOSPIRA
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AB01
LEPTOSPIRA
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-10-20
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Eurican Lmulti Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Deutschland: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Deutschland Österreich: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican Lmulti, Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) enthält: Leptospira interrogans Serogruppe und Serovar Canicola (Stamm 16070), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* Leptospira interrogans Serogruppe und Serovar Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* Leptospira interrogans Serogruppe und Serovar Grippotyphosa (Stamm Grippo Mal 1540), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* * ≥ 80% Schutz im Hamstertest Opaleszente, homogene Suspension 3 4. ANWENDUNGSGEBIETE Aktive Immunisierung von Hunden zum: - Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen, Infektion, bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae verursacht werden, - Schutz vor Mortalität* und klinischen Symptomen und zur Verringerung von Infektion, bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola verursacht werden, - Schutz vor Mortalität* und zur Verringerung von klinischen Symptomen, Infektion, bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa verursacht werden. - Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen, Infek Đọc toàn bộ tài liệu
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican Lmulti, Injektionssuspension für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFFE: _Leptospira interrogans _Serogruppe und Serovar Canicola (Stamm 16070), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* _Leptospira interrogans _Serogruppe_ _und Serovar_ _Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* _Leptospira interrogans _Serogruppe und Serovar _ _Grippotyphosa (Stamm Grippo Mal 1540), inaktiviert, Aktivität gemäß Ph.Eur. 447* * 80% Schutz im Hamstertest SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Opaleszente, homogene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Hunden zum: - Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen, Infektion, bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch _Leptospira interrogans_ Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae verursacht werden, - Schutz vor Mortalität* und klinischen Symptomen und zur Verringerung von Infektion, bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch _Leptospira _ _interrogans_ Serogruppe Canicola Serovar Canicola verursacht werden, - Schutz vor Mortalität*und zur Verringerung von klinischen Symptomen, Infektion, bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedelung und Nierenschäden, die durch _Leptospira kirschneri _ Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa verursacht werden, - Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen, Infektion der Niere, bakterieller Ausscheidung, Nierenbesiedlung und Nierenschäden, die durch _Leptospira interrogans_ Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni** verursacht werden. Beginn der Immunität: 2 Wochen nach abgeschlossener Grundimmunisierung gegen alle Stämme. 3 Dauer der I Đọc toàn bộ tài liệu