מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend; Canines Parainfluenza-Virus, Stamm CGF 2004/75, Typ 2, attenuiert; Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Tollwutvirus Glycoproteine, Stamm G52, Virus fixe, inaktiviert
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)
QI07AJ06
Canine distemper virus, strain BA5, live, Canine Adenovirus, strain DK13, live, Canine Parvovirus, strain CAG2, live, Canine para-influenza virus type 2 strain CGF, live, Leptospira interrogans, strain 16070, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, strain 16069, serotype icterohaemorrhagiae inactivated, rabies virus Glycoproteins, strain G52, Virus fixed, inactivated
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend (35260) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend (35246) 316,2278 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend (35255) 79432,8235 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parainfluenza-Virus, Stamm CGF 2004/75, Typ 2, attenuiert (38585) 50118,7234 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert (35125) 447 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35128) 447 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Tollwutvirus Glycoproteine, Stamm G52, Virus fixe, inaktiviert (35203) 1 Internationale Einheit
subkutane Anwendung
Hund
erloschen
2013-10-23
8 GEBRAUCHSINFORMATION Eurican DAPPi-LR Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS , Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican DAPPi-LR, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis Lyophilisat enthält: Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) mind. …………….............................................10 4,0 GKID 50 (*) Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (Stamm DK13) mind. ........................................10 2,5 GKID 50 (*) Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) mind. ...................................................10 4.9 GKID 50 (*) Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 (Stamm CGF 2004/75) mind. …..........10 4,7 GKID 50 (*) (*) GKID 50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% Eine Dosis (1 ml) Suspension enthält: _Leptospira interrogans _ Serogruppe Canicola (Stamm 16070), inaktiviert, mind. ………………………………….. Aktivität gemäß Ph. Eur. 447* _Leptospira interrogans _ Serogruppe Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert, mind. …………………………………Aktivität gemäß Ph. Eur. 447* Inaktiviertes Tollwutvirus (Stamm G52)…………….……………………..............................≥ 1 I.E.** Aluminiumhydroxid……………………………………………………………………………0,6 mg * 80% Schutz im Hamstertest ** Internationale Einheiten Beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene und opaleszente Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) 9 Aktive Immunisierung von Hunden: - z קרא את המסמך השלם
2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican DAPPi-LR, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis Lyophilisat enthält: WIRKSTOFFE: Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) mind. ……………..............................................10 4,0 GKID 50 (*) Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (Stamm DK13) mind. .........................................10 2,5 GKID 50 (*) Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) mind. ....................................................10 4.9 GKID 50 (*) Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 (Stamm CGF 2004/75) mind. …...........10 4,7 GKID 50 (*) (*) GKID 50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% Eine Dosis (1 ml) Suspension enthält: WIRKSTOFFE: _Leptospira interrogans _ Serogruppe Canicola (Stamm 16070), inaktiviert, ………………………………. mind. Aktivität gemäß Ph. Eur. 447* _Leptospira interrogans _ Serogruppe Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert, ……………………………….. mind. Aktivität gemäß Ph. Eur. 447* Inaktiviertes Tollwutvirus (Stamm G52) ............................................. ≥ 1 I.E.** * 80% Schutz im Hamstertest ** Internationale Einheiten ADJUVANS: Aluminiumhydroxid…………………………………………….0,6 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension – beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene, opaleszente Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Hunden: - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das canine Staupevirus (CDV) verursacht werden, - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das Hepatitis contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden, - zur Verringerung der vi קרא את המסמך השלם