Eurican DAPPi-LR

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend; Canines Parainfluenza-Virus, Stamm CGF 2004/75, Typ 2, attenuiert; Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Tollwutvirus Glycoproteine, Stamm G52, Virus fixe, inaktiviert

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC-Code:

QI07AJ06

INN (Internationale Bezeichnung):

Canine distemper virus, strain BA5, live, Canine Adenovirus, strain DK13, live, Canine Parvovirus, strain CAG2, live, Canine para-influenza virus type 2 strain CGF, live, Leptospira interrogans, strain 16070, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, strain 16069, serotype icterohaemorrhagiae inactivated, rabies virus Glycoproteins, strain G52, Virus fixed, inactivated

Darreichungsform:

Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend (35260) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend (35246) 316,2278 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend (35255) 79432,8235 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parainfluenza-Virus, Stamm CGF 2004/75, Typ 2, attenuiert (38585) 50118,7234 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert (35125) 447 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35128) 447 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Tollwutvirus Glycoproteine, Stamm G52, Virus fixe, inaktiviert (35203) 1 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-10-23

Gebrauchsinformation

8
GEBRAUCHSINFORMATION
Eurican DAPPi-LR
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
, Laboratoire Porte des Alpes,
Rue de l'Aviation,
69800 Saint Priest,
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAPPi-LR, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis Lyophilisat enthält:
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) mind.
…………….............................................10
4,0
GKID
50
(*)
Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (Stamm DK13) mind.
........................................10
2,5
GKID
50
(*)
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) mind.
...................................................10
4.9
GKID
50
(*)
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 (Stamm CGF 2004/75)
mind. …..........10
4,7
GKID
50
(*)
(*) GKID
50:
Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%
Eine Dosis (1 ml) Suspension enthält:
_Leptospira interrogans _
Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert, mind.
………………………………….. Aktivität gemäß Ph. Eur.
447*
_Leptospira interrogans _
Serogruppe Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert, mind.
…………………………………Aktivität gemäß Ph. Eur.
447*
Inaktiviertes Tollwutvirus (Stamm
G52)…………….……………………..............................≥
1 I.E.**
Aluminiumhydroxid……………………………………………………………………………0,6
mg
* 80% Schutz im Hamstertest
** Internationale Einheiten
Beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene und opaleszente
Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
9
Aktive Immunisierung von Hunden:
-
z

Fachinformation

2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAPPi-LR, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis Lyophilisat enthält:
WIRKSTOFFE:
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) mind.
……………..............................................10
4,0
GKID
50
(*)
Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (Stamm DK13) mind.
.........................................10
2,5
GKID
50
(*)
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) mind.
....................................................10
4.9
GKID
50
(*)
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 (Stamm CGF 2004/75)
mind. …...........10
4,7
GKID
50
(*)
(*) GKID
50:
Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%
Eine Dosis (1 ml) Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
_Leptospira interrogans _
Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert, ……………………………….
mind. Aktivität gemäß Ph. Eur. 447*
_Leptospira interrogans _
Serogruppe Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert, ………………………………..
mind. Aktivität gemäß Ph. Eur. 447*
Inaktiviertes Tollwutvirus (Stamm G52)
............................................. ≥ 1 I.E.**
* 80% Schutz im Hamstertest
** Internationale Einheiten
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid…………………………………………….0,6
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
– beigefarbenes bis hellgelbes
Lyophilisat und homogene, opaleszente Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hunden:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine Staupevirus
(CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis contagiosa
canis-Virus (CAV) verursacht werden,
-
zur Verringerung der vi