מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NICOTINERESINAAT 13,33 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NICOTINE 2 mg/stuk
Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
N07BA01
NICOTINERESINAAT 13,33 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NICOTINE 2 mg/stuk
Zuigtablet
ASPARTAAM (E 951) ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415),
Oraal gebruik
Nicotine
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMALGINAAT (E 401); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); PEPERMUNTSMAAKSTOF; XANTHAANGOM (E 415);
2013-04-03
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ETOS NICOTINE MINT 2 MG ZUIGTABLET _ _ETOS NICOTINE MINT 4 MG ZUIGTABLET_ RVG 108220 RVG 108221 2/4 mg nicotine als nicotineresinaat 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 8 Department of Regulatory Affairs DATE: 09-2021 AUTHORISATION DISK: NB/140297/8 REV. 5.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ETOS NICOTINE MINT 2 MG EN 4 MG ZUIGTABLET nicotine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 6 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Etos Nicotine mint zuigtabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ETOS NICOTINE MINT ZUIGTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel behoort tot een groep van geneesmiddelen die gebruikt wordt om mensen te helpen bij het stoppen met roken. Deze behandeling wordt nicotine vervangingstherapie genoemd. Dit geneesmiddel kan het verlangen om te roken verminderen door nicotine af te geven die voorheen door de inhalatie van sigaretten werd verkregen en helpt hiermee het stoppen met roken vol te houden. Dit geneesmiddel geeft niet dezelfde gezondheidsgevaren als het gebruik van tabak omdat het geen teer of koolmonoxide bevat z קרא את המסמך השלם
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ETOS NICOTINE MINT 2 MG ZUIGTABLET_ RVG 108220 2 mg nicotine als nicotineresinaat 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 11 Department of Regulatory Affairs DATE: 05-2021 AUTHORISATION DISK: NB/140297 REV. 4.1 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Etos Nicotine mint 2 mg zuigtablet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een zuigtablet bevat 2 mg nicotine (als 13,33 mg nicotineresinaat). Hulpstoffen met bekend effect: Aspartaam (E951) Mannitol (E421) Elke zuigtablet bevat 15 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet. Crème /witte, biconvexe ronde zuigtablet, met inscriptie “L344” 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Etos Nicotine mint 2 mg zuigtabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van afhankelijkheid van tabak, door het verlichten van de nicotine-onthoudingsverschijnselen, waaronder hevig verlangen, als gevolg van het stoppen met roken. Het uiteindelijke doel is om permanent te stoppen met roken. Etos Nicotine mint 2 mg zuigtabletten dienen bij voorkeur gebruikt te worden als onderdeel van een stoppen-met-roken programma. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN (VANAF 18 JAAR EN OUDER) Gebruikers dienen zelf alle moeite te doen om permanent te stoppen met roken gedurende de behandeling met Etos Nicotine mint 2 mg zuigtabletten. Het aanbevolen doseringsschema is: Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ETOS NICOTINE MINT 2 MG ZUIGTABLET_ RVG 108220 2 mg nicotine als nicotineresinaat 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 2 VAN 11 Department of Regulatory Affairs DATE: 05-2021 AUTHORISATION DISK: NB/140297 REV. 4.1 APPROVED MEB STAP 1 WEEK 1 TOT EN MET 6 STAP 2 WEEK 7 TOT EN MET 9 STAP 3 WEEK 10 TOT EN MET 12 Begin van de behandelperiode Stapsgewijs dosis קרא את המסמך השלם