Etos Nicotine mint 2 mg zuigtablet

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

NICOTINERESINAAT 13,33 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NICOTINE 2 mg/stuk

Dostupno od:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC koda:

N07BA01

INN (International ime):

NICOTINERESINAAT 13,33 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NICOTINE 2 mg/stuk

Farmaceutski oblik:

Zuigtablet

Sastav:

ASPARTAAM (E 951) ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415),

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Nicotine

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMALGINAAT (E 401); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); PEPERMUNTSMAAKSTOF; XANTHAANGOM (E 415);

Datum autorizacije:

2013-04-03

Uputa o lijeku

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS NICOTINE MINT 2 MG ZUIGTABLET _
_ETOS NICOTINE MINT 4 MG ZUIGTABLET_
RVG 108220
RVG 108221
2/4 mg nicotine als nicotineresinaat
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2021
AUTHORISATION
DISK:
NB/140297/8
REV. 5.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETOS NICOTINE MINT 2 MG EN 4 MG ZUIGTABLET
nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 6 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Etos Nicotine mint zuigtabletten en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ETOS NICOTINE MINT ZUIGTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel behoort tot een groep van geneesmiddelen die gebruikt
wordt om mensen te helpen bij
het stoppen met roken. Deze behandeling wordt nicotine
vervangingstherapie genoemd.
Dit geneesmiddel kan het verlangen om te roken verminderen door
nicotine af te geven die voorheen door
de inhalatie van sigaretten werd verkregen en helpt hiermee het
stoppen met roken vol te houden. Dit
geneesmiddel geeft niet dezelfde gezondheidsgevaren als het gebruik
van tabak omdat het geen teer of
koolmonoxide bevat z

Svojstava lijeka

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS NICOTINE MINT 2 MG ZUIGTABLET_
RVG 108220
2 mg nicotine als nicotineresinaat
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 11
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 05-2021
AUTHORISATION
DISK:
NB/140297
REV. 4.1
APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etos Nicotine mint 2 mg zuigtablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een zuigtablet bevat 2 mg nicotine (als 13,33 mg nicotineresinaat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Aspartaam (E951)
Mannitol (E421)
Elke zuigtablet bevat 15 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet.
Crème /witte, biconvexe ronde zuigtablet, met inscriptie “L344”
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Etos Nicotine mint 2 mg zuigtabletten zijn geïndiceerd voor de
behandeling van afhankelijkheid
van tabak, door het verlichten van de
nicotine-onthoudingsverschijnselen, waaronder hevig
verlangen,
als gevolg van het stoppen met roken.
Het uiteindelijke doel is om permanent te
stoppen met roken.
Etos Nicotine mint 2 mg zuigtabletten dienen bij voorkeur gebruikt te
worden als onderdeel van
een stoppen-met-roken programma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN (VANAF 18 JAAR EN OUDER)
Gebruikers dienen zelf alle moeite te doen om permanent te stoppen met
roken gedurende de
behandeling met Etos Nicotine mint 2 mg zuigtabletten.
Het aanbevolen doseringsschema is:
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS NICOTINE MINT 2 MG ZUIGTABLET_
RVG 108220
2 mg nicotine als nicotineresinaat
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 2 VAN 11
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 05-2021
AUTHORISATION
DISK:
NB/140297
REV. 4.1
APPROVED MEB
STAP 1
WEEK 1 TOT EN MET 6
STAP 2
WEEK 7 TOT EN MET 9
STAP 3
WEEK 10 TOT EN MET 12
Begin van de
behandelperiode
Stapsgewijs dosis