מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
Étoposide
STRIDES PHARMA CANADA INC
L01CB01
ETOPOSIDE
20MG
Solution
Étoposide 20MG
Intraveineuse
5/10/25/50ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114567002; AHFS:
APPROUVÉ
2014-07-09
1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR ETOPOSIDE INJECTION, USP (ÉTOPOSIDE À 20 MG/ML) SOLUTION POUR ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE AGENT ANTINÉOPLASIQUE le 10 août 2020 Date de révision : No de contrôle de la présentation : 241160 Canada, J3X 1P7 Varennes, Quebec 1565, Boul. Lionel- Boulet Strides Pharma Canada Inc. 2 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR ETOPOSIDE INJECTION, USP ÉTOPOSIDE À 20 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE CLASSE THÉRAPEUTIQUE Antinéoplasique AVERTISSEMENT : L’ÉTOPOSIDE EST UN PUISSANT MÉDICAMENT ET DEVRAIT ÊTRE UTILISÉ UNIQUEMENT PAR DES MÉDECINS QUI ONT L’EXPÉRIENCE DES MÉDICAMENTS DE CHIMIOTHÉRAPIE CONTRE LE CANCER (VOIR MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS). UNE MYÉLODÉPRESSION GRAVE, SUIVIE D’UNE INFECTION OU DE SAIGNEMENTS, PEUT SURVENIR. DES NUMÉRATIONS SANGUINES ET DES TESTS DES FONCTIONS RÉNALE ET HÉPATIQUE DOIVENT ÊTRE EFFECTUÉS RÉGULIÈREMENT. CESSER DE PRENDRE LE MÉDICAMENT EN PRÉSENCE D’UNE BAISSE ANORMALE DE LA MOELLE OSSEUSE OU D’UNE FONCTION RÉNALE OU HÉPATIQUE ANORMALE. ETOPOSIDE INJECTION USP CONTIENT DU POLYSORBATE 80. CHEZ LES NOUVEAU-NÉS PRÉMATURÉS, UN SYNDROME D’INSUFFISANCE HÉPATIQUE ET RÉNALE POTENTIELLEMENT MORTEL, UNE DÉTÉRIORATION PULMONAIRE, UNE THROMBOCYTOPÉNIE ET UNE ASCITE ONT ÉTÉ ASSOCIÉS À UN PRODUIT DE VITAMINE E INJECTABLE CONTENANT DU POLYSORBATE 80. ETOPOSIDE INJECTION USP CONTIENT DE L’ALCOOL BENZYLIQUE. L’ALCOOL BENZYLIQUE A ÉTÉ ASSOCIÉ À UNE INCIDENCE ACCRUE DE COMPLICATIONS NEUROLOGIQUES ET D’AUTRES COMPLICATIONS CHEZ LES NOUVEAU-NÉS QUI SONT PARFOIS FATALES. MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE L’étoposide est un dérivé semi-synthétique de la podophyllotoxine utilisée dans le traitement de certaines maladies néoplasiques. _ _ _In vitro, _ l’étoposide a des propriétés cytostatiques, ce qui signifie qu’il peut empêcher les cellules de subir une mitose ou les détruire dans la phase pré-mitotique. L’étoposide interfère avec la synthèse de l’ADN et a des effets secondaires, s קרא את המסמך השלם