ETOPOSIDE INJECTION, USP Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Étoposide

Disponibil de la:

STRIDES PHARMA CANADA INC

Codul ATC:

L01CB01

INN (nume internaţional):

ETOPOSIDE

Dozare:

20MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Étoposide 20MG

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

5/10/25/50ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114567002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2014-07-09

Caracteristicilor produsului

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ETOPOSIDE INJECTION, USP
(ÉTOPOSIDE À 20 MG/ML)
SOLUTION POUR ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
le 10 août 2020
Date de
révision
:
No de contrôle de la présentation
: 241160
Canada, J3X 1P7
Varennes, Quebec
1565, Boul.
Lionel-
Boulet
Strides Pharma Canada Inc.
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ETOPOSIDE INJECTION, USP
ÉTOPOSIDE À 20 MG/ML
SOLUTION POUR ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antinéoplasique
AVERTISSEMENT : L’ÉTOPOSIDE EST UN PUISSANT MÉDICAMENT ET DEVRAIT
ÊTRE UTILISÉ UNIQUEMENT PAR DES MÉDECINS QUI ONT L’EXPÉRIENCE
DES
MÉDICAMENTS DE CHIMIOTHÉRAPIE CONTRE LE CANCER (VOIR MISES EN
GARDE ET PRÉCAUTIONS). UNE MYÉLODÉPRESSION GRAVE, SUIVIE D’UNE
INFECTION OU DE SAIGNEMENTS, PEUT SURVENIR. DES NUMÉRATIONS
SANGUINES ET DES TESTS DES FONCTIONS RÉNALE ET HÉPATIQUE DOIVENT
ÊTRE EFFECTUÉS RÉGULIÈREMENT. CESSER DE PRENDRE LE MÉDICAMENT
EN PRÉSENCE D’UNE BAISSE ANORMALE DE LA MOELLE OSSEUSE OU D’UNE
FONCTION RÉNALE OU HÉPATIQUE ANORMALE. ETOPOSIDE INJECTION USP
CONTIENT DU POLYSORBATE 80. CHEZ LES NOUVEAU-NÉS PRÉMATURÉS, UN
SYNDROME D’INSUFFISANCE HÉPATIQUE ET RÉNALE POTENTIELLEMENT
MORTEL, UNE DÉTÉRIORATION PULMONAIRE, UNE THROMBOCYTOPÉNIE ET
UNE ASCITE ONT ÉTÉ ASSOCIÉS À UN PRODUIT DE VITAMINE E INJECTABLE
CONTENANT DU POLYSORBATE 80. ETOPOSIDE INJECTION USP CONTIENT DE
L’ALCOOL BENZYLIQUE. L’ALCOOL BENZYLIQUE A ÉTÉ ASSOCIÉ À UNE
INCIDENCE ACCRUE DE COMPLICATIONS NEUROLOGIQUES ET D’AUTRES
COMPLICATIONS CHEZ LES NOUVEAU-NÉS QUI SONT PARFOIS FATALES.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’étoposide est un dérivé semi-synthétique de la
podophyllotoxine utilisée dans le traitement de
certaines maladies néoplasiques.
_ _
_In vitro, _
l’étoposide a des propriétés cytostatiques, ce qui signifie
qu’il peut empêcher les cellules
de subir une mitose ou les détruire dans la phase pré-mitotique.
L’étoposide interfère avec la
synthèse de l’ADN et a des effets secondaires, s