Estramustin 140 mg HEXAL

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Dinatrium(estramustin-17-phosphat)

זמין מ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

קוד ATC:

L01XX11

INN (שם בינלאומי):

Disodium(estramustine-17-phosphate)

טופס פרצבטיות:

Hartkapsel

הרכב:

Teil 1 - Hartkapsel; Dinatrium(estramustin-17-phosphat) (11523) 151,8 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2000-05-25

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESTRAMUSTIN 140 MG HEXAL
®
HARTKAPSELN
Wirkstoff: Dinatrium(estramustin-17-phosphat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Estramustin 140 mg HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Estramustin 140 mg HEXAL
beachten?
3.
Wie ist Estramustin 140 mg HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estramustin 140 mg HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESTRAMUSTIN 140 MG HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estramustin 140 mg HEXAL ist ein Antitumormittel.
Estramustin 140 mg HEXAL wird angewendet zur krankheitsmildernden
(palliativen) Behandlung
des fortgeschrittenen, hormonunempfindlichen (hormonrefraktären)
Prostatakarzinoms.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESTRAMUSTIN 140 MG HEXAL
BEACHTEN?
ESTRAMUSTIN 140 MG HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-
Sie allergisch gegen Dinatrium(estramustin-17-phosphat), Estradiol,
N-Lost oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
Sie unter schweren Herz- oder Lebererkrankungen leiden
-
Sie unter aktiver Venenentzündung mit Gefäßverschluss oder
Gefäßverschlüssen durch
Blutgerinnsel leiden
-
Sie eine Frau sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte spreche

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Estramustin 140 mg HEXAL
®
, Hartkapseln
Estramustin 280 mg HEXAL
®
, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Estramustin 140 mg HEXAL _
1 Hartkapsel enthält:
151,8 mg Dinatrium(estramustin-17-phosphat), entsprechend 140 mg
Estramustin-17-
dihydrogenphosphat
_Estramustin 280 mg HEXAL _
1 Hartkapsel enthält:
303,6 mg Dinatrium(estramustin-17-phosphat), entsprechend 280 mg
Estramustin-17-
dihydrogenphosphat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Estramustin 140 mg HEXAL_
Weiße Hartkapseln_ _
_Estramustin 280 mg HEXAL_
Hartkapseln mit hellblauem Ober- und weißem Unterteil_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Palliative Behandlung des fortgeschrittenen, hormonrefraktären
Prostatakarzinoms
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Estramustinphosphat sollte nur durch Ärzte
erfolgen, die in der Tu-
mortherapie erfahren sind.
DOSIERUNG
_Estramustin 140 mg HEXAL _
Initialdosierung
Über 4 Wochen 3-mal täglich 2 (bzw. 2-mal täglich 3) Hartkapseln.
Zeigt sich nach 4 Wochen eine subjektive Besserung, wird die Therapie
fortgesetzt.
Erhaltungsdosierung
2-mal täglich 2 Hartkapseln, bei Bedarf (z. B. hohes Körpergewicht)
3-mal täglich 2 Hart-
kapseln.
_Estramustin 280 mg HEXAL _
Initialdosierung
Über 4 Wochen 3-mal täglich 1 Hartkapsel. Zeigt sich nach 4 Wochen
eine subjektive
Besserung, wird die Therapie fortgesetzt.
Erhaltungsdosierung
2-mal täglich 1 Hartkapsel, bei Bedarf (z. B. hohes Körpergewicht)
3-mal täglich 1 Hart-
kapsel.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Hat die Initialtherapie Erfolg, so muss die Therapie mit
Estramustinphosphat dauerhaft bis
zum Auftreten einer objektiv messbaren Progression fortgesetzt werden.
Therapieabbruch
kann ein rasches Fortschreiten der Krankheit bewirken.
Estramustin HEXAL soll mindestens 1 Stunde vor oder frühestens 2
Stunden nach dem
Essen (dazu zählen auch Milch und Milchprodukte) eingenommen werden.
Estramustin H