Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dinatrium(estramustin-17-phosphat)
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
L01XX11
Disodium(estramustine-17-phosphate)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Dinatrium(estramustin-17-phosphat) (11523) 151,8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2000-05-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ESTRAMUSTIN 140 MG HEXAL ® HARTKAPSELN Wirkstoff: Dinatrium(estramustin-17-phosphat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Estramustin 140 mg HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Estramustin 140 mg HEXAL beachten? 3. Wie ist Estramustin 140 mg HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Estramustin 140 mg HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESTRAMUSTIN 140 MG HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Estramustin 140 mg HEXAL ist ein Antitumormittel. Estramustin 140 mg HEXAL wird angewendet zur krankheitsmildernden (palliativen) Behandlung des fortgeschrittenen, hormonunempfindlichen (hormonrefraktären) Prostatakarzinoms. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESTRAMUSTIN 140 MG HEXAL BEACHTEN? ESTRAMUSTIN 140 MG HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN - Sie allergisch gegen Dinatrium(estramustin-17-phosphat), Estradiol, N-Lost oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - Sie unter schweren Herz- oder Lebererkrankungen leiden - Sie unter aktiver Venenentzündung mit Gefäßverschluss oder Gefäßverschlüssen durch Blutgerinnsel leiden - Sie eine Frau sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte spreche Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Estramustin 140 mg HEXAL ® , Hartkapseln Estramustin 280 mg HEXAL ® , Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Estramustin 140 mg HEXAL _ 1 Hartkapsel enthält: 151,8 mg Dinatrium(estramustin-17-phosphat), entsprechend 140 mg Estramustin-17- dihydrogenphosphat _Estramustin 280 mg HEXAL _ 1 Hartkapsel enthält: 303,6 mg Dinatrium(estramustin-17-phosphat), entsprechend 280 mg Estramustin-17- dihydrogenphosphat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Estramustin 140 mg HEXAL_ Weiße Hartkapseln_ _ _Estramustin 280 mg HEXAL_ Hartkapseln mit hellblauem Ober- und weißem Unterteil_ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Palliative Behandlung des fortgeschrittenen, hormonrefraktären Prostatakarzinoms 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Estramustinphosphat sollte nur durch Ärzte erfolgen, die in der Tu- mortherapie erfahren sind. DOSIERUNG _Estramustin 140 mg HEXAL _ Initialdosierung Über 4 Wochen 3-mal täglich 2 (bzw. 2-mal täglich 3) Hartkapseln. Zeigt sich nach 4 Wochen eine subjektive Besserung, wird die Therapie fortgesetzt. Erhaltungsdosierung 2-mal täglich 2 Hartkapseln, bei Bedarf (z. B. hohes Körpergewicht) 3-mal täglich 2 Hart- kapseln. _Estramustin 280 mg HEXAL _ Initialdosierung Über 4 Wochen 3-mal täglich 1 Hartkapsel. Zeigt sich nach 4 Wochen eine subjektive Besserung, wird die Therapie fortgesetzt. Erhaltungsdosierung 2-mal täglich 1 Hartkapsel, bei Bedarf (z. B. hohes Körpergewicht) 3-mal täglich 1 Hart- kapsel. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Hat die Initialtherapie Erfolg, so muss die Therapie mit Estramustinphosphat dauerhaft bis zum Auftreten einer objektiv messbaren Progression fortgesetzt werden. Therapieabbruch kann ein rasches Fortschreiten der Krankheit bewirken. Estramustin HEXAL soll mindestens 1 Stunde vor oder frühestens 2 Stunden nach dem Essen (dazu zählen auch Milch und Milchprodukte) eingenommen werden. Estramustin H Lugege kogu dokumenti