מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESTRADIOL
MERUS LABS LUXCO II S.À.R.L.
G03CA03
ESTRADIOL
25 microgramos/24 h
PARCHE TRANSDÉRMICO
ESTRADIOL 25 microgramos/24 h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Estradiol
ESTRADERM MATRIX 25 microgramos/24 horas PARCHES TRANSDERMICOS , 8 parches Autorizado 01/02/1992 Comercializado
Autorizado
1992-02-01
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESTRADERM MATRIX 25 MICROGRAMOS/24 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS Estradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Estraderm Matrix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Estraderm Matrix 3. Cómo usar Estraderm Matrix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Estraderm Matrix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESTRADERM MATRIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Estraderm Matrix es un Tratamiento Hormonal de Sustitución (THS) que contiene la hormona femenina de tipo estrógeno. Estraderm Matrix se utiliza en mujeres postmenopáusicas. Estraderm Matrix se utiliza para: ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS QUE APARECEN EN LA MENOPAUSIA Durante la menopausia, la cantidad de estrógenos producidos por el cuerpo de la mujer disminuye. Esto puede causar síntomas como oleadas repentinas de calor en la cara, cuello y pecho (sofocos). Estraderm Matrix alivia estos síntomas tras la menopausia. Sólo se le recetará Estraderm Matrix si sus síntomas dificultan seriamente su vida cotidiana. PREVENCIÓN DE LA OSTEOPOROSIS Después de la menopausia, algunas mujeres pueden desarrollar fragilidad de los huesos (osteoporosis). Consulte con su médico sobre todas las opciones de tratamiento disponibles. Si tiene un riesgo elevado de sufrir fracturas debido a la osteoporosis y otros medicamentos no son adecuados para usted, puede usar Estraderm Matrix p קרא את המסמך השלם
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ESTRADERM MATRIX 25 microgramos/24 horas parches transdérmicos ESTRADERM MATRIX 50 microgramos/24 horas parches transdérmicos ESTRADERM MATRIX 100 microgramos/24 horas parches transdérmicos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Estraderm Matrix 25 microgramos/24 horas parches transdérmicos: estradiol 0,75 mg (permitiendo la liberación controlada de 25 microgramos al día), por parche transdérmico de 11 cm 2 . Estraderm Matrix 50 microgramos/24 horas parches transdérmicos: estradiol 1,5 mg (permitiendo la liberación controlada de 50 microgramos al día), por parche transdérmico de 22 cm 2 . Estraderm Matrix 100 microgramos/24 horas parches transdérmicos: estradiol 3,0 mg, (permitiendo la liberación controlada de 100 microgramos al día) por parche transdérmico de 44 cm 2 . La liberación de la sustancia activa se mantiene durante 4 días. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. El parche es una hoja delgada, plana y multilaminada, cuadrada con ángulos redondeados, sobre una hoja desprendible de mayor tamaño. La matriz fármaco/adhesivo, cubierta por una lámina protectora de poliéster, está en contacto directo con la piel. El estradiol, procedente de la matriz adhesiva, atraviesa la piel y pasa directamente a la sangre. La liberación se mantiene durante 4 días. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS El tratamiento con Estraderm Matrix está indicado en los siguientes casos: - Terapia hormonal sustitutiva (THS) para el tratamiento de los signos y síntomas de déficit estrogénico debido a la menopausia, natural o provocada quirúrgicamente, al menos 6 meses desde la última menstruación, p.ej. sofocos, sudoración nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis atrófica). - Prevención de osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo elevado de futuras fracturas, que no toleran o en las que están contraindicadas otras alternativas terapéuticas au קרא את המסמך השלם