ESTRADERM MATRIX 25 microgramos/24 horas PARCHES TRANSDERMICOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
18-10-2023

Ingredientes activos:

ESTRADIOL

Disponible desde:

MERUS LABS LUXCO II S.À.R.L.

Código ATC:

G03CA03

Designación común internacional (DCI):

ESTRADIOL

Dosis:

25 microgramos/24 h

formulario farmacéutico:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Composición:

ESTRADIOL 25 microgramos/24 h

Vía de administración:

VÍA TRANSDÉRMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Estradiol

Resumen del producto:

ESTRADERM MATRIX 25 microgramos/24 horas PARCHES TRANSDERMICOS , 8 parches Autorizado 01/02/1992 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1992-02-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESTRADERM MATRIX 25 MICROGRAMOS/24 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS
Estradiol
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
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Estraderm Matrix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Estraderm Matrix
3.
Cómo usar Estraderm Matrix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Estraderm Matrix
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESTRADERM MATRIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Estraderm Matrix es un Tratamiento Hormonal de Sustitución (THS) que
contiene la hormona femenina de
tipo estrógeno.
Estraderm Matrix se utiliza en mujeres postmenopáusicas.
Estraderm Matrix se utiliza para:

ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS QUE APARECEN EN LA MENOPAUSIA
Durante la menopausia, la cantidad de estrógenos producidos por el
cuerpo de la mujer disminuye. Esto
puede causar síntomas como oleadas repentinas de calor en la cara,
cuello y pecho (sofocos). Estraderm
Matrix alivia estos síntomas tras la menopausia. Sólo se le
recetará Estraderm Matrix si sus síntomas
dificultan seriamente su vida cotidiana.

PREVENCIÓN DE LA OSTEOPOROSIS
Después de la menopausia, algunas mujeres pueden desarrollar
fragilidad de los huesos (osteoporosis).
Consulte con su médico sobre todas las opciones de tratamiento
disponibles. Si tiene un riesgo elevado de
sufrir fracturas debido a la osteoporosis y otros medicamentos no son
adecuados para usted, puede usar
Estraderm Matrix p
                                
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Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ESTRADERM

MATRIX 25 microgramos/24 horas parches transdérmicos
ESTRADERM

MATRIX 50 microgramos/24 horas parches transdérmicos
ESTRADERM

MATRIX 100 microgramos/24 horas parches transdérmicos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Estraderm Matrix 25 microgramos/24 horas parches transdérmicos:
estradiol 0,75 mg (permitiendo la
liberación controlada de 25 microgramos al día), por parche
transdérmico de 11 cm
2
.
Estraderm Matrix 50 microgramos/24 horas parches transdérmicos:
estradiol 1,5 mg (permitiendo la
liberación controlada de 50 microgramos al día), por parche
transdérmico de 22 cm
2
.
Estraderm Matrix 100 microgramos/24 horas parches transdérmicos:
estradiol 3,0 mg, (permitiendo la
liberación controlada de 100 microgramos al día) por parche
transdérmico de 44 cm
2
.
La liberación de la sustancia activa se mantiene durante 4 días.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
El parche es una hoja delgada, plana y multilaminada, cuadrada con
ángulos redondeados, sobre una hoja
desprendible de mayor tamaño. La matriz fármaco/adhesivo, cubierta
por una lámina protectora de
poliéster, está en contacto directo con la piel. El estradiol,
procedente de la matriz adhesiva, atraviesa la
piel y pasa directamente a la sangre. La liberación se mantiene
durante 4 días.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El tratamiento con Estraderm Matrix está indicado en los siguientes
casos:
- Terapia hormonal sustitutiva (THS) para el tratamiento de los signos
y síntomas de déficit estrogénico
debido
a
la
menopausia,
natural o
provocada
quirúrgicamente,
al
menos
6
meses
desde
la
última
menstruación, p.ej. sofocos, sudoración nocturna, trastornos
urogenitales (vulvovaginitis atrófica).
- Prevención de osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo
elevado de futuras fracturas, que no
toleran o en las que están contraindicadas otras alternativas
terapéuticas au
                                
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