Espumisan 100 mg/ml peroralne kapljice, emulzija

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

simetikon

זמין מ:

BERLIN-CHEMIE AG

קוד ATC:

A03AX13

INN (שם בינלאומי):

simetikon

טופס פרצבטיות:

peroralne kapljice, emulzija

הרכב:

simetikon 100 mg / 1 ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

30 ml

סוג מרשם:

BRp

קבוצה תרפויטית:

silikoni

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s steklenico s 30 ml emulzije in merilno zaporko; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2019-04-30

עלון מידע

NAVODILO ZA UPORABO
Espumisan 100 mg/ml peroralne kapljice, emulzija
simetikon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Espumisan in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Espumisan
3. Kako jemati zdravilo Espumisan
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Espumisan
6. Vsebina pakiranja in
dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESPUMISAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
To zdravilo odpravlja simptome napenjanja (plini in ujeti plini) in je
primerno za vse starostne
skupine. Deluje tako, da razgrajuje mehurčke plina, ki se nahajajo v
masi hrane in v sluzi prebavnega
trakta. Pline, ki se med tem postopkom sprostijo, lahko posrka stena
črevesja, lahko pa se odstranijo
tudi z gibanjem črevesja.
UPORABA
Zdravilo Espumisan se uporablja:
Za samozdravljenje:
-
za odpravljanje simptomov prebavnih težav zaradi plina, npr.
nastajanja plina v črevesju
(meteorizem), napenjanja (flatulenca).
Pod nadzorom zdravnika:
-
za odpravljanje simptomov prebavnih težav zaradi plina, npr. kadar
pride do povečanih količin
plina v črevesju po kirurških posegih
-
za pripravo na diagnostične postopke v predelu trebuha (npr.
rentgensko slikanje in pregledi z
ultrazvokom, endoskopski pregledi, kot dodatek suspenzijam kontrastnih
sredstev).
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN B

מאפייני מוצר

JAZMP - II/010/G - 04.06.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Espumisan 100 mg/ml peroralne kapljice, emulzija
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje 100 mg simetikona.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralne kapljice, emulzija
Mlečno bela, rahlo viskozna emulzija.
Za to zdravilo je značilno postopno porumenevanje tekočine.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za samozdravljenje:
-
za simptomatsko zdravljenje prebavnih težav zaradi plina, kot je na
primer meteorizem ali
povečano nastajanje plina.
Pod nadzorom zdravnika:
-
za simptomatsko zdravljenje prebavnih težav zaradi plina, kot je na
primer meteorizem ali
povečano nastajanje plina po kirurških posegih
-
kot diagnostični pripomoček v predelu trebuha (npr. za zmanjševanje
izrazitosti senc, do katerih
pri rentgenskem slikanju in pregledu z ultrazvokom prihaja zaradi
plina; endoskopski pregledi; kot
dodatek suspenzijam kontrastnih sredstev)
Zdravilo Espumisan je indicirano za dojenčke, otroke, mladostnike in
odrasle.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje se lahko izvaja s pomočjo kapalnega nastavka ali merilne
zaporke z oznakami, ki
nakazujejo mililitre.
25 kapljic je enakovredno 1 ml (100 mg simetikona).
_Za samozdravljenje pri s plinom povezanih težavah v prebavilih _
STAROSTNA
SKUPINA
ODMERJANJE PO KAPLJICAH
Dojenčki
5 -10 kapljic v vsako stekleničko za hranjenje
ali pred vsakokratnim dojenjem*
1 - 6 let
10 kapljic 3 - 5 krat dnevno
6 - 14 let
10 do 20 kapljic 3 - 5 krat dnevno
Mladostniki in
odrasli
20 kapljic 3 - 5 krat dnevno
JAZMP - II/010/G - 04.06.2020
2
*5 do 10 kapljic se vsakokrat da v stekleničko za hranjenje ali se
dojenčku da z majhno žličko
neposredno pred dojenjem.
Zdravilo Espumisan je mogoče jemati tudi po kirurških posegih pod
nadzorom zdravnika.
_ _
_Za pripravo na preiskave s slikanjem_
_ _
_po navodilih zdravnika _
ODMERJANJE V ML
1 ml 3-krat v dnevu pred preiskavo po obroku hrane in
1 ml na dan preiskave zj