Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
simetikon
BERLIN-CHEMIE AG
A03AX13
simetikon
peroralne kapljice, emulzija
simetikon 100 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
30 ml
BRp
silikoni
Pakiranje :škatla s steklenico s 30 ml emulzije in merilno zaporko; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-30
NAVODILO ZA UPORABO Espumisan 100 mg/ml peroralne kapljice, emulzija simetikon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Espumisan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Espumisan 3. Kako jemati zdravilo Espumisan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Espumisan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ESPUMISAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO To zdravilo odpravlja simptome napenjanja (plini in ujeti plini) in je primerno za vse starostne skupine. Deluje tako, da razgrajuje mehurčke plina, ki se nahajajo v masi hrane in v sluzi prebavnega trakta. Pline, ki se med tem postopkom sprostijo, lahko posrka stena črevesja, lahko pa se odstranijo tudi z gibanjem črevesja. UPORABA Zdravilo Espumisan se uporablja: Za samozdravljenje: - za odpravljanje simptomov prebavnih težav zaradi plina, npr. nastajanja plina v črevesju (meteorizem), napenjanja (flatulenca). Pod nadzorom zdravnika: - za odpravljanje simptomov prebavnih težav zaradi plina, npr. kadar pride do povečanih količin plina v črevesju po kirurških posegih - za pripravo na diagnostične postopke v predelu trebuha (npr. rentgensko slikanje in pregledi z ultrazvokom, endoskopski pregledi, kot dodatek suspenzijam kontrastnih sredstev). Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN B Soma hati kamili
JAZMP - II/010/G - 04.06.2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Espumisan 100 mg/ml peroralne kapljice, emulzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje 100 mg simetikona. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralne kapljice, emulzija Mlečno bela, rahlo viskozna emulzija. Za to zdravilo je značilno postopno porumenevanje tekočine. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za samozdravljenje: - za simptomatsko zdravljenje prebavnih težav zaradi plina, kot je na primer meteorizem ali povečano nastajanje plina. Pod nadzorom zdravnika: - za simptomatsko zdravljenje prebavnih težav zaradi plina, kot je na primer meteorizem ali povečano nastajanje plina po kirurških posegih - kot diagnostični pripomoček v predelu trebuha (npr. za zmanjševanje izrazitosti senc, do katerih pri rentgenskem slikanju in pregledu z ultrazvokom prihaja zaradi plina; endoskopski pregledi; kot dodatek suspenzijam kontrastnih sredstev) Zdravilo Espumisan je indicirano za dojenčke, otroke, mladostnike in odrasle. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje se lahko izvaja s pomočjo kapalnega nastavka ali merilne zaporke z oznakami, ki nakazujejo mililitre. 25 kapljic je enakovredno 1 ml (100 mg simetikona). _Za samozdravljenje pri s plinom povezanih težavah v prebavilih _ STAROSTNA SKUPINA ODMERJANJE PO KAPLJICAH Dojenčki 5 -10 kapljic v vsako stekleničko za hranjenje ali pred vsakokratnim dojenjem* 1 - 6 let 10 kapljic 3 - 5 krat dnevno 6 - 14 let 10 do 20 kapljic 3 - 5 krat dnevno Mladostniki in odrasli 20 kapljic 3 - 5 krat dnevno JAZMP - II/010/G - 04.06.2020 2 *5 do 10 kapljic se vsakokrat da v stekleničko za hranjenje ali se dojenčku da z majhno žličko neposredno pred dojenjem. Zdravilo Espumisan je mogoče jemati tudi po kirurških posegih pod nadzorom zdravnika. _ _ _Za pripravo na preiskave s slikanjem_ _ _ _po navodilih zdravnika _ ODMERJANJE V ML 1 ml 3-krat v dnevu pred preiskavo po obroku hrane in 1 ml na dan preiskave zj Soma hati kamili