מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Esomeprazolum magnesicum
Hospira UK Limited
A02BC05
Esomeprazolum
40 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
1 fiol. proszku, 5909991203023, Rp; 5 fiol. proszku, 5909991203030, Rp; 10 fiol. proszku, 5909991203047, Rp; 25 fiol. proszku, 5909991203054, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ESOMEPRAZOLE HOSPIRA, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI _Esomeprazolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Esomeprazole Hospira i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esomeprazole Hospira 3. Jak stosować Esomeprazole Hospira 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Esomeprazole Hospira 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ESOMEPRAZOLE HOSPIRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Esomeprazole Hospira zawiera substancję czynną o nazwie esomeprazol. Należy on do grupy leków, zwanych inhibitorami pompy protonowej. Leki te zmniejszają wytwarzanie kwasu solnego w żołądku. Esomeprazole Hospira stosuje się w krótkotrwałym leczeniu niektórych schorzeń u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leku doustnie. Lek stosowany jest w leczeniu: Choroby refluksowej przełyku (ang. GORD - gastro-oesophageal reflux disease) u dorosłych, młodzieży i dzieci. Jest to stan, w którym kwas solny z żołądka cofa się do przełyku (odcinka przewodu pokarmowego, łączącego gardło z żołądkiem), powodując ból, zapalenie i zgagę; Wrzodów żołądka, spowodowanych przez leki zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u dorosłych. Esomeprazole Hospira może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów żołądka i dwunastnicy u pacjentów przyjmujących NLPZ; W zapobieganiu nawrotu krwa קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esomeprazole Hospira, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 42,5 mg esomeprazolu sodowego, co odpowiada 40 mg esomeprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda fiolka zawiera mniej, niż 1 mmol sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Biały lub prawie biały krążek/proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Dorośli _ Esomeprazol w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji jest wskazany do: _Dorośli _ hamowania wydzielania kwasu solnego w żołądku, gdy podanie doustne jest niemożliwe, w przypadku: - choroby refluksowej przełyku (ang. gastro-oesophageal reflux disease – GORD) u pacjentów z zapaleniem przełyku i (lub) ciężkimi objawami refluksu , - gojenia wrzodów żołądka związanych ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), - zapobiegania chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, związanej ze stosowaniem NLPZ, u pacjentów z ryzykiem jej wystąpienia; zapobiegania nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym z powodu silnego krwawienia z wrzodu żołądka lub dwunastnicy. _Dzieci i młodzież w wieku od 1 roku _życia _do 18 lat _ hamowania wydzielania kwasu solnego w żołądku, gdy podanie doustne jest niemożliwe, w sytuacjach takich jak: - choroba refluksowa przełyku (ang. _gastro-oesophageal reflux disease_, GORD) u pacjentów z nadżerkami w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku i (lub) ciężkimi objawami refluksu _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE DOROŚLI HAMOWANIE WYDZIELANIA KWASU SOLNEGO W ŻOŁĄDKU, GDY PODANIE DOUSTNE JEST NIEMOŻLIWE U pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leku doustnie, można stosować leczenie pozajelitowe w dawce 20 do 40 mg raz na dobę. U pacjentów z refluksowym zapaleniem prz קרא את המסמך השלם