Esomeprazole Hospira 40 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esomeprazolum magnesicum

Dostępny od:

Hospira UK Limited

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

Esomeprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podsumowanie produktu:

1 fiol. proszku, 5909991203023, Rp; 5 fiol. proszku, 5909991203030, Rp; 10 fiol. proszku, 5909991203047, Rp; 25 fiol. proszku, 5909991203054, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ESOMEPRAZOLE HOSPIRA,
40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
_Esomeprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Esomeprazole Hospira i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esomeprazole Hospira
3.
Jak stosować Esomeprazole Hospira
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Esomeprazole Hospira
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ESOMEPRAZOLE HOSPIRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Esomeprazole Hospira zawiera substancję czynną o nazwie esomeprazol.
Należy on do grupy leków,
zwanych inhibitorami pompy protonowej. Leki te zmniejszają
wytwarzanie kwasu solnego w żołądku.
Esomeprazole Hospira stosuje się w krótkotrwałym leczeniu
niektórych schorzeń u pacjentów, którzy
nie mogą przyjmować leku doustnie. Lek stosowany jest w leczeniu:

Choroby refluksowej przełyku (ang. GORD - gastro-oesophageal reflux
disease) u dorosłych,
młodzieży i dzieci. Jest to stan, w którym kwas solny z żołądka
cofa się do przełyku (odcinka
przewodu pokarmowego, łączącego gardło z żołądkiem), powodując
ból, zapalenie i zgagę;

Wrzodów żołądka, spowodowanych przez leki zwane niesteroidowymi
lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ) u dorosłych. Esomeprazole Hospira może być
również stosowany w
celu zapobiegania powstawaniu wrzodów żołądka i dwunastnicy u
pacjentów przyjmujących
NLPZ;

W zapobieganiu nawrotu krwa

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esomeprazole Hospira, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 42,5 mg esomeprazolu sodowego, co odpowiada 40
mg esomeprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda fiolka zawiera
mniej, niż 1 mmol sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.
Biały lub prawie biały krążek/proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli _
Esomeprazol w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji jest
wskazany do:
_Dorośli _

hamowania wydzielania kwasu solnego w żołądku, gdy podanie doustne
jest niemożliwe,
w przypadku:
-
choroby refluksowej przełyku (ang. gastro-oesophageal reflux disease
– GORD)
u pacjentów z zapaleniem przełyku i (lub) ciężkimi objawami
refluksu
,
-
gojenia wrzodów żołądka związanych ze stosowaniem niesteroidowych
leków
przeciwzapalnych (NLPZ),
-
zapobiegania chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, związanej
ze stosowaniem NLPZ,
u pacjentów z ryzykiem jej wystąpienia;

zapobiegania nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym z powodu
silnego krwawienia
z wrzodu żołądka lub dwunastnicy.
_Dzieci i młodzież w wieku od 1 roku _życia _do 18 lat _

hamowania wydzielania kwasu solnego w żołądku, gdy podanie doustne
jest niemożliwe,
w sytuacjach takich jak:
-
choroba refluksowa przełyku (ang. _gastro-oesophageal reflux
disease_, GORD) u pacjentów
z nadżerkami w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku i (lub)
ciężkimi objawami
refluksu
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
DOROŚLI
HAMOWANIE WYDZIELANIA KWASU SOLNEGO W ŻOŁĄDKU, GDY PODANIE DOUSTNE
JEST NIEMOŻLIWE
U pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leku doustnie, można
stosować leczenie pozajelitowe
w dawce 20 do 40 mg raz na dobę. U pacjentów z refluksowym
zapaleniem prz