ESOMEPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

זמין מ:

LABORATORIO STADA S.L.

קוד ATC:

A02BC05

INN (שם בינלאומי):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

כמות:

40 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

הרכב:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 40 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

56 comprimidos;

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Esomeprazol

leaflet_short:

ESOMEPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos - 317331009 - 317334001 - 146321000140104; ESOMEPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 26/01/2011 Comercializado - ESOMEPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 13/01/2015 No Comercializado - ESOMEPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/01/2011 Comercializado - ESOMEPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 13/01/2015 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2011-01-26

עלון מידע

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PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL STADA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Esomeprazol Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Stada
3. Cómo tomar Esomeprazol Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
E
someprazol
Stada
contiene
un
medicamento
llamado
esomeprazol
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
“inhibidores
de
la
bomba
de
protones”. Estos
funcionan reduciendo la
cantidad de ácido que produce el estómago.
Esomeprazol 40 mg se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos
•
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.
•
Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-Ellison).
•
Tratamiento
de
continuación
de
la
prevención
del resangrado
por úlcera
péptica
inducida
con
esomeprazol administrado por vía intravenosa.
Adolescentes a partir de 12 años de edad
•
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago
asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor,

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol STADA 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol STADA 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 20 mg de esomeprazol como esomeprazol
magnésico amorfo.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido también contiene no más de 27,45 mg de sacarosa.
Cada comprimido contiene: 40 mg de esomeprazol como esomeprazol
magnésico amorfo.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido también contiene no más de 54,90 mg de sacarosa.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
20 mg: comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo y de
color de rojo ladrillo claro a marrón,
con la inscripción “E5” grabada en una de las caras y liso por la
otra cara.
40 mg: comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo y de
color de rojo ladrillo claro a marrón,
con la inscripción “E6” grabada en una de las caras y liso por la
otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Los comprimidos gastrorresistentes de esomeprazol están indicados en
adultos para:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI _Y
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a
_Helicobacter pylori _
y
- prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a
_Helicobacter pylori_
.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
- cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE.
- prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉ