国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
LABORATORIO STADA S.L.
A02BC05
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
40 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
ESOMEPRAZOL MAGNESICO 40 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos;
con receta
Esomeprazol
ESOMEPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos - 317331009 - 317334001 - 146321000140104; ESOMEPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 26/01/2011 Comercializado - ESOMEPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 13/01/2015 No Comercializado - ESOMEPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/01/2011 Comercializado - ESOMEPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 13/01/2015 No Comercializado
Autorizado
2011-01-26
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ESOMEPRAZOL STADA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Esomeprazol Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Stada 3. Cómo tomar Esomeprazol Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Esomeprazol Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA E someprazol Stada contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. Esomeprazol 40 mg se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos: Adultos • Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor. • Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison). • Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida con esomeprazol administrado por vía intravenosa. Adolescentes a partir de 12 años de edad • Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, 阅读完整的文件
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Esomeprazol STADA 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Esomeprazol STADA 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: 20 mg de esomeprazol como esomeprazol magnésico amorfo. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido también contiene no más de 27,45 mg de sacarosa. Cada comprimido contiene: 40 mg de esomeprazol como esomeprazol magnésico amorfo. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido también contiene no más de 54,90 mg de sacarosa. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. 20 mg: comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo y de color de rojo ladrillo claro a marrón, con la inscripción “E5” grabada en una de las caras y liso por la otra cara. 40 mg: comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo y de color de rojo ladrillo claro a marrón, con la inscripción “E6” grabada en una de las caras y liso por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Los comprimidos gastrorresistentes de esomeprazol están indicados en adultos para: ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE) - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas - tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO PARA LA ERRADICACIÓN DE _HELICOBACTER PYLORI _Y - cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori _ y - prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a _Helicobacter pylori_ . PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE - cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE. - prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINE en pacientes de riesgo. TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR ÚLCERA PÉ 阅读完整的文件