מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 21,69 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
A02BC05
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 21,69 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk
Maagsapresistente capsule, hard
COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3000 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3000 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3000 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Esomeprazole
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 3000; MACROGOL 6000; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
_ _ ESOMEPRAZOL 20 MG PCH ESOMEPRAZOL 40 MG PCH MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 7 APRIL 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 _ _ rvg 107196_201 PIL 0423.27v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ESOMEPRAZOL 20 MG PCH, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD ESOMEPRAZOL 40 MG PCH, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD esomeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Esomeprazol PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra mee voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESOMEPRAZOL PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Esomeprazol PCH bevat een actieve stof die esomeprazolmagnesiumdihydraat wordt genoemd. Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘protonpompremmers’ wordt genoemd. Deze middelen verminderen de hoeveelheid zuur dat in uw maag wordt aangemaakt. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen: Volwassenen - ‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Dit treedt op wanneer het maagzuur vanuit de maag terugvloeit in de slokdarm (dit is de verbinding tussen de keel en de maag) en pijn, ontsteking en brandend maagzuur veroorzaakt. - Maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de dunne darm (de 12-vingerige darm) die geïnfecteerd zijn met een bacterie, _Helicoba קרא את המסמך השלם
_ _ ESOMEPRAZOL 20 MG PCH ESOMEPRAZOL 40 MG PCH MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 10 JANUARI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 107196_201 SPC 0123.25v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esomeprazol 20 mg PCH, maagsapresistente capsules, hard Esomeprazol 40 mg PCH, maagsapresistente capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde maagsapresistente capsule bevat 20 mg esomeprazol (als esomeprazolmagnesium- dihydraat). Elke harde maagsapresistente capsule bevat 40 mg esomeprazol (als esomeprazolmagnesium- dihydraat). Hulpstof met bekend effect 20 mg harde maagsapresistente capsules 40 mg harde maagsapresistente capsules sucrose 28,46–32,56 mg 56,93–65,11 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde maagsapresistente capsule. 20 mg: De twee helften van de capsules zijn lichtroze van kleur. De capsules bevatten witte tot nagenoeg witte granules. Capsule maat: no. 3. 40 mg: De twee helften van de capsule zijn nagenoeg roze van kleur. De capsules bevatten witte tot nagenoeg witte granules. Capsule maat: no. 1. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Esomeprazol PCH capsules zijn geïndiceerd bij volwassenen voor: GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ) - behandeling van erosieve refluxoesofagitis - onderhoudsbehandeling van patiënten met genezen oesofagitis ter voorkoming van recidieven _ _ ESOMEPRAZOL 20 MG PCH ESOMEPRAZOL 40 MG PCH MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 10 JANUARI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 107196_201 SPC 0123.25v.LD - symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ). ERADICATIE VAN _HELICOBACTER PYLORI_ IN COMBINATIE MET GESCHIKTE ANTIBIOTICA EN - ter genezing van een met _Helicobacter pylori_ geassocieerd ulcus duodeni en - ter preventie van recidieven van met _Helicobacter pylori_ geassocieerde peptische ulcera. PATIËNTEN DIE EEN VOORTDURENDE BEHANDELING M קרא את המסמך השלם