ESCITALOPRAM TEVA 20 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ESCITALOPRAM OXALATO

זמין מ:

TEVA PHARMA S.L.U.

קוד ATC:

N06AB10

INN (שם בינלאומי):

ESCITALOPRAM OXALATO

כמות:

20 mg/ml

טופס פרצבטיות:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

הרכב:

ESCITALOPRAM OXALATO 21 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Escitalopram

leaflet_short:

ESCITALOPRAM TEVA 20 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG , frasco de 15 ml Autorizado 08/07/2013 Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2013-07-05

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM TEVA 20 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG
Escitalopram
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. V e r sección
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CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ESCITALOPRAM TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESCITALOPRAM TEVA.
3.
CÓMO TOMAR ESCITALOPRAM TEVA.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE ESCITALOPRAM TEVA.
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la recaptación
de
serotonina
(ISRSs).
Estos
medicamentos
actúan
sobre
el
sistema
serotoninérgico
en
el
cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema
serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución contiene
escitalopram y está indicado para el
tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y
trastornos de ansiedad (tales como trastorno
de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social,
trastorno de ansiedad generalizada y
trastorno obsesivo-compulsivo).
2. TOMAR ESCITALOPRAM TEVA
No tome Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales em solución:

Si es alérgico (hipersensible) a escitalopram o a cualquiera de los
demás componentes de Escitalopram
Teva 20 mg/ml gotas orales en solución (ver secci

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
20 mg de escitalopram (como 25,56 mg de escitalopram oxalato).
Cada gota contiene 1 mg de escitalopram.
Excipientes: cada gota contiene 4,7 mg de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
Solución transparente con sabor amargo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg
(20 gotas).
Escitalopram gotas orales se administra en dosis única diaria y puede
tomarse con o sin alimentos.
Episodios depresivos mayores
La dosis habitual es de 10 mg (10 gotas) una vez al día. Según la
respuesta individual del paciente, la dosis
diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta
antidepresiva. Después de la resolución
de los síntomas, se requiere un período de tratamiento de al menos 6
meses para consolidar la respuesta.
Trastorno de angustia con o sin agorafobia
Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 5 mg (5
gotas) durante la primera semana,
antes de aumentar la dosis a 10 mg (10 gotas) al día. La dosis diaria
puede aumentarse hasta un máximo de
20 mg (20 gotas), según la respuesta individual del paciente.
La máxima eficacia se alcanza al cabo de 3 meses aproximadamente. El
tratamiento dura varios meses.
Trastorno de ansiedad social
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La dosis habitual es de 10 mg (10 gotas) una vez al día. En general,
son necesarias 2-4 semanas para
obtener un alivio de