国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCITALOPRAM OXALATO
TEVA PHARMA S.L.U.
N06AB10
ESCITALOPRAM OXALATO
20 mg/ml
GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
ESCITALOPRAM OXALATO 21 mg
VÍA ORAL
con receta
Escitalopram
ESCITALOPRAM TEVA 20 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG , frasco de 15 ml Autorizado 08/07/2013 Comercializado
Anulado
2013-07-05
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESCITALOPRAM TEVA 20 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG Escitalopram LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. V e r sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES ESCITALOPRAM TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESCITALOPRAM TEVA. 3. CÓMO TOMAR ESCITALOPRAM TEVA. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS. 5. CONSERVACIÓN DE ESCITALOPRAM TEVA. 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES ESCITALOPRAM TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas. Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo). 2. TOMAR ESCITALOPRAM TEVA No tome Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales em solución: Si es alérgico (hipersensible) a escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución (ver secci 阅读完整的文件
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene: 20 mg de escitalopram (como 25,56 mg de escitalopram oxalato). Cada gota contiene 1 mg de escitalopram. Excipientes: cada gota contiene 4,7 mg de etanol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas orales en solución. Solución transparente con sabor amargo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia. Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social). Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg (20 gotas). Escitalopram gotas orales se administra en dosis única diaria y puede tomarse con o sin alimentos. Episodios depresivos mayores La dosis habitual es de 10 mg (10 gotas) una vez al día. Según la respuesta individual del paciente, la dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día. En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta antidepresiva. Después de la resolución de los síntomas, se requiere un período de tratamiento de al menos 6 meses para consolidar la respuesta. Trastorno de angustia con o sin agorafobia Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 5 mg (5 gotas) durante la primera semana, antes de aumentar la dosis a 10 mg (10 gotas) al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg (20 gotas), según la respuesta individual del paciente. La máxima eficacia se alcanza al cabo de 3 meses aproximadamente. El tratamiento dura varios meses. Trastorno de ansiedad social 2 de 16 La dosis habitual es de 10 mg (10 gotas) una vez al día. En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener un alivio de 阅读完整的文件