Escitalopram Teva 10 mg

מדינה: סלובקיה

שפה: סלובקית

מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

זמין מ:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

קוד ATC:

N06AB10

מסלול נתינה (של תרופות):

perorálne použitie

יחידות באריזה:

tbl flm 7x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

סוג מרשם:

Viazaný na lekársky predpis

קבוצה תרפויטית:

30 - ANTIDEPRESSIVA

איזור תרפויטי:

Escitalopram

leaflet_short:

tbl flm 100x10 mg (fľ.HDPE); tbl flm 120x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 112x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 500x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 49x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 500x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 200x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 49x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 7x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

מצב אישור:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

תאריך אישור:

2009-03-30

עלון מידע

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05568-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ESCITALOPRAM TEVA 10 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
escitalopram
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Escitalopram Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Escitalopram Teva
3.
Ako užívať Escitalopram Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Escitalopram Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ESCITALOPRAM TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Escitalopram Teva obsahuje účinnú látku escitalopram .
Escitalopram Teva patrí do skupiny
antidepresív, nazývanej selektívne inhibítory spätného
vychytávania sérotonínu (SSRI). Tieto lieky
pôsobia na sérotonínový systém v mozgu zvýšením hladiny
sérotonínu. Poruchy sérotonínového
systému sú považované za dôležité faktory v rozvoji depresie a
príbuzných ochorení.
Escitalopram Teva sa používa sa na liečbu depresie (epizód veľkej
depresie) a úzkostných porúch (ako
sú ataky paniky s agorafóbiou (strachom z otvorených
priestranstiev) alebo bez agorafóbie, sociálna
fóbia, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantno-kompulzívna
porucha).
Môže trvať niekoľko týždňov, než sa začnete cítiť lepšie.
Pokračujte v užívaní Escitalopramu T

מאפייני מוצר

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05568-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Escitalopram Teva 10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg escitalopramu (vo forme
oxalátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Biela, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta s vyrazeným
“10” na jednej strane tablety a
s deliacou ryhou na druhej strane tablety.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba:
-
epizód veľkej depresie.
-
panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez nej.
-
sociálnej úzkostnej poruchy (sociálnej fóbie).
-
generalizovanej úzkostnej poruchy.
-
obsedantno-kompulzívnej poruchy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
Bezpečnosť denných dávok nad 20 mg sa nepreukázala.
Epizódy veľkej depresie
Zvyčajná dávka je 10 mg raz denne. V závislosti od individuálnej
odpovede pacienta sa dávka môže
zvýšiť maximálne na 20 mg denne.
Na dosiahnutie antidepresívneho účinku sú zvyčajne potrebné 2
až 4 týždne. Po ústupe príznakov
treba v liečbe pokračovať aspoň 6 mesiacov, aby sa stabilizovala
odpoveď na liečbu.
Panická porucha s agorafóbiou alebo bez nej
V prvom týždni liečby sa odporúča začiatočná dávka 5 mg a
následne sa dávka zvýši na 10 mg denne.
V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže
ďalej zvyšovať, a to maximálne na
20 mg denne.
Maximálny účinok sa dosiahne asi po 3 mesiacoch liečby. Liečba
trvá niekoľko mesiacov.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05568-Z1B
2
Sociálna úzkostná porucha
Zvyčajná dávka je 10 mg raz denne. Na dosiahnutie zmiernenia
príznakov sú zvyčajne potrebné
2 až 4 týždne. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa
následne dávka môže znížiť na 5 mg
alebo zvýšiť maximálne na 20 mg denne.
Sociálna úzko