البلد: سلوفاكيا
اللغة: السلوفاكية
المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko
N06AB10
perorálne použitie
tbl flm 7x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
30 - ANTIDEPRESSIVA
Escitalopram
tbl flm 100x10 mg (fľ.HDPE); tbl flm 120x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 112x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 500x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 49x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 500x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 200x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 49x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 7x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2009-03-30
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05568-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ESCITALOPRAM TEVA 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY escitalopram POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Escitalopram Teva a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Escitalopram Teva 3. Ako užívať Escitalopram Teva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Escitalopram Teva 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ESCITALOPRAM TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA Escitalopram Teva obsahuje účinnú látku escitalopram . Escitalopram Teva patrí do skupiny antidepresív, nazývanej selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI). Tieto lieky pôsobia na sérotonínový systém v mozgu zvýšením hladiny sérotonínu. Poruchy sérotonínového systému sú považované za dôležité faktory v rozvoji depresie a príbuzných ochorení. Escitalopram Teva sa používa sa na liečbu depresie (epizód veľkej depresie) a úzkostných porúch (ako sú ataky paniky s agorafóbiou (strachom z otvorených priestranstiev) alebo bez agorafóbie, sociálna fóbia, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantno-kompulzívna porucha). Môže trvať niekoľko týždňov, než sa začnete cítiť lepšie. Pokračujte v užívaní Escitalopramu T اقرأ الوثيقة كاملة
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05568-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Escitalopram Teva 10 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg escitalopramu (vo forme oxalátu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Biela, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta s vyrazeným “10” na jednej strane tablety a s deliacou ryhou na druhej strane tablety. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba: - epizód veľkej depresie. - panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez nej. - sociálnej úzkostnej poruchy (sociálnej fóbie). - generalizovanej úzkostnej poruchy. - obsedantno-kompulzívnej poruchy. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA DÁVKOVANIE Bezpečnosť denných dávok nad 20 mg sa nepreukázala. Epizódy veľkej depresie Zvyčajná dávka je 10 mg raz denne. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť maximálne na 20 mg denne. Na dosiahnutie antidepresívneho účinku sú zvyčajne potrebné 2 až 4 týždne. Po ústupe príznakov treba v liečbe pokračovať aspoň 6 mesiacov, aby sa stabilizovala odpoveď na liečbu. Panická porucha s agorafóbiou alebo bez nej V prvom týždni liečby sa odporúča začiatočná dávka 5 mg a následne sa dávka zvýši na 10 mg denne. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže ďalej zvyšovať, a to maximálne na 20 mg denne. Maximálny účinok sa dosiahne asi po 3 mesiacoch liečby. Liečba trvá niekoľko mesiacov. Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05568-Z1B 2 Sociálna úzkostná porucha Zvyčajná dávka je 10 mg raz denne. Na dosiahnutie zmiernenia príznakov sú zvyčajne potrebné 2 až 4 týždne. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa následne dávka môže znížiť na 5 mg alebo zvýšiť maximálne na 20 mg denne. Sociálna úzko اقرأ الوثيقة كاملة