ESCITALOPRAM EDIGEN 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ESCITALOPRAM OXALATO

זמין מ:

ARISTO PHARMA GMBH

קוד ATC:

N06AB10

INN (שם בינלאומי):

ESCITALOPRAM OXALATO

כמות:

15 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

ESCITALOPRAM OXALATO 15 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Escitalopram

leaflet_short:

ESCITALOPRAM AMNEAL 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 23/04/2014 Comercializado - ESCITALOPRAM AMNEAL 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 11/01/2016 Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2014-01-21

עלון מידע

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESCITALOPRAM EDIGEN 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Escitalopram Edigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Edigen
3.
Cómo tomar Escitalopram Edigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Escitalopram Edigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram Edigen contiene el principio activo escitalopram.
Escitalopram pertenece a un grupo de
antidepresivos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación
de
serotonina
(ISRSs).
Estos
medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las
alteraciones en el sistema serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la
depresión y enfermedades relacionadas.
Escitalopram está indicado para el tratamiento de la depresión
(episodios depresivos mayores) y trastornos
de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia,
trastorno de ansiedad social, trastorno
de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo compulsivo).
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continue tomando
escitalopram aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR E

מאפייני מוצר

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Edigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Edigen 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Edigen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Edigen 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de
escitalopram (en forma de oxalato).
Escitalopram Edigen 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de
escitalopram (en forma de oxalato).
Escitalopram Edigen 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de
escitalopram (en forma de oxalato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Escitalopram Edigen 10 mg: Comprimidos recubiertos biconvexos de forma
ovalada y de color de blanco a
blanquecino con una “F” grabada en una cara y un “54” en la
otra con una ranura profunda entre el “5” y el
“4”.
Escitalopram Edigen 15 mg: Comprimidos recubiertos biconvexos de forma
ovalada y de color de blanco a
blanquecino con una “F” grabada en una cara y un “55” en la
otra con una ranura profunda entre el “5” y el
“5”.
Escitalopram Edigen 20 mg: Comprimidos recubiertos biconvexos de forma
ovalada y de color de blanco a
blanquecino con una “F” grabada en una cara y un “56” en la
otra con una ranura profunda entre el “5” y el
“6”.
Los comprimidos de 10 mg, 15 mg y 20 mg se pueden dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Episodios depresivos mayores
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis