Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCITALOPRAM OXALATO
ARISTO PHARMA GMBH
N06AB10
ESCITALOPRAM OXALATO
15 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ESCITALOPRAM OXALATO 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Escitalopram
ESCITALOPRAM AMNEAL 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 23/04/2014 Comercializado - ESCITALOPRAM AMNEAL 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 11/01/2016 Comercializado
Anulado
2014-01-21
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ESCITALOPRAM EDIGEN 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Escitalopram Edigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Edigen 3. Cómo tomar Escitalopram Edigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Escitalopram Edigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESCITALOPRAM EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Escitalopram Edigen contiene el principio activo escitalopram. Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones en el sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas. Escitalopram está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo compulsivo). Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continue tomando escitalopram aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR E Leggi il documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Escitalopram Edigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram Edigen 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram Edigen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Escitalopram Edigen 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato). Escitalopram Edigen 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram (en forma de oxalato). Escitalopram Edigen 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (en forma de oxalato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Escitalopram Edigen 10 mg: Comprimidos recubiertos biconvexos de forma ovalada y de color de blanco a blanquecino con una “F” grabada en una cara y un “54” en la otra con una ranura profunda entre el “5” y el “4”. Escitalopram Edigen 15 mg: Comprimidos recubiertos biconvexos de forma ovalada y de color de blanco a blanquecino con una “F” grabada en una cara y un “55” en la otra con una ranura profunda entre el “5” y el “5”. Escitalopram Edigen 20 mg: Comprimidos recubiertos biconvexos de forma ovalada y de color de blanco a blanquecino con una “F” grabada en una cara y un “56” en la otra con una ranura profunda entre el “5” y el “6”. Los comprimidos de 10 mg, 15 mg y 20 mg se pueden dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia. Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social). Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg. Episodios depresivos mayores La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta individual del paciente, la dosis Leggi il documento completo