Erythromycin "Panpharma" 500 mg pulver til infusionsvæske, opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

ERYTHROMYCINLACTOBIONAT

זמין מ:

Panpharma

קוד ATC:

J01FA01

INN (שם בינלאומי):

ERYTHROMYCINLACTOBIONAT

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

pulver til infusionsvæske, opløsning

תאריך אישור:

2023-07-11

מאפייני מוצר

7. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ERYTHROMYCIN "PANPHARMA", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 500
MG
0.
D.SP.NR.
28744
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Erythromycin "Panpharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Erythromycin 500 mg som erythromycinlactobionat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning
Hvidt eller lysegult, hygroskopisk pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Erythromycin "Panpharma" er indiceret til behandling af følgende
korrekt diagnosticerede
bakterieinfektioner hos voksne og børn forårsaget af
erythromycinfølsomme
mikroorganismer (se pkt. 5.1), når oral indgivelse ikke er mulig
eller utilstrækkelig.
-
Conjunctivitis
-
Pneumoni forårsaget af atypiske bakterier
-
Kighoste
-
Urogenitale infektioner
-
Svær gastroenteritis
-
Difteri
-
Lymphogranuloma venereum
Erythromycin er også indiceret til behandling af følgende
infektioner hos patienter med
overfølsomhed over for betalaktamer, eller når betalaktamer ikke er
egnede af andre
årsager:
-
Otitis media ved svære tilfælde,
-
Pneumoni erhvervet uden for sygehuset (se pkt. 4.4),
-
Hud- og bløddelsinfektioner,
_dk_hum_67333_spc.doc_
_Side 1 af 17_
-
Akut bakteriel eksacerbation af kronisk bronkitis,
Der skal tages højde for lokale retningslinjer vedrørende korrekt
brug af antibiotika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Intravenøs terapi skal erstattes af oral indgivelse på det rette
tidspunkt.
DOSERING
Voksne og børn over 12 år eller børn, der vejer > 40 kg
Den sædvanlige dosis er 1 til 2 g pr. dag svarende til 25 mg/kg/dag i
individuelle doser
(normalt fordelt på 3-4 doser).
_Svære infektioner _
Ved svære infektioner kan doseringen øges op til 4 g om dagen,
hvilket svarer til 50
mg/kg/dag.
Den maksimale daglige dosis er 4 g.
Pædiatrisk population
_Børn op til 12 år eller børn, der vejer ≤ 40 kg _
1 måned til 12 år: Ved de fleste infektioner er en daglig dosis for
spædbørn og børn op til
12 år 15-20 mg erythromycin/kg kropsvægt