Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ERYTHROMYCINLACTOBIONAT
Panpharma
J01FA01
ERYTHROMYCINLACTOBIONAT
500 mg
pulver til infusionsvæske, opløsning
2023-07-11
7. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ERYTHROMYCIN "PANPHARMA", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 500 MG 0. D.SP.NR. 28744 1. LÆGEMIDLETS NAVN Erythromycin "Panpharma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Erythromycin 500 mg som erythromycinlactobionat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning Hvidt eller lysegult, hygroskopisk pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Erythromycin "Panpharma" er indiceret til behandling af følgende korrekt diagnosticerede bakterieinfektioner hos voksne og børn forårsaget af erythromycinfølsomme mikroorganismer (se pkt. 5.1), når oral indgivelse ikke er mulig eller utilstrækkelig. - Conjunctivitis - Pneumoni forårsaget af atypiske bakterier - Kighoste - Urogenitale infektioner - Svær gastroenteritis - Difteri - Lymphogranuloma venereum Erythromycin er også indiceret til behandling af følgende infektioner hos patienter med overfølsomhed over for betalaktamer, eller når betalaktamer ikke er egnede af andre årsager: - Otitis media ved svære tilfælde, - Pneumoni erhvervet uden for sygehuset (se pkt. 4.4), - Hud- og bløddelsinfektioner, _dk_hum_67333_spc.doc_ _Side 1 af 17_ - Akut bakteriel eksacerbation af kronisk bronkitis, Der skal tages højde for lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Intravenøs terapi skal erstattes af oral indgivelse på det rette tidspunkt. DOSERING Voksne og børn over 12 år eller børn, der vejer > 40 kg Den sædvanlige dosis er 1 til 2 g pr. dag svarende til 25 mg/kg/dag i individuelle doser (normalt fordelt på 3-4 doser). _Svære infektioner _ Ved svære infektioner kan doseringen øges op til 4 g om dagen, hvilket svarer til 50 mg/kg/dag. Den maksimale daglige dosis er 4 g. Pædiatrisk population _Børn op til 12 år eller børn, der vejer ≤ 40 kg _ 1 måned til 12 år: Ved de fleste infektioner er en daglig dosis for spædbørn og børn op til 12 år 15-20 mg erythromycin/kg kropsvægt Baca dokumen lengkapnya