מדינה: ברזיל
שפה: פורטוגלית
מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ERTAPENÉM SÓDICO
QUIMICA HALLER LTDA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
ERTAPENÉM SODIUM
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
1 G PO LIOF SOL INJ/INFUS IM/IV CT FA VD TRANS - 1020100640011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 1 G PO LIOF SOL INJ/INFUS IM/IV CT 10 FA VD TRANS - 1020100640028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Pó Liofilizado para Solução para Infusão
Válido
2021-07-26
ERTAPENEM SÓDICO APRESENTAÇÕES Pó liófilo injetável Ertapenem sódico é um pó liofilizado para solução para infusão intravenosa ou injeção intramuscular, em caixas com 1 e com 10 frascos-ampola. PARA INFUSÃO INTRAVENOSA OU INJEÇÃO INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 3 MESES COMPOSIÇÃO Ingredientes ativos: cada frasco ampola contém 1,046 g de ertapenem sódico, equivalente a 1 g de ertapenem. Ingredientes inativos: bicarbonato de sódio e hidróxido de sódio (para ajustar o pH). INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Ertapenem é indicado para o tratamento das seguintes infecções: Ÿ infecção intra-abdominal; Ÿ infecção de pele, incluindo infecção por diabetes das extremidades inferiores; Ÿ pneumonia comunitária; Ÿ infecção do trato urinário, incluindo infecção renal; Ÿ infecção pélvica aguda; Ÿ septicemia bacteriana (infecção bacteriana do sangue). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Ertapenem é um antibiótico que tem a capacidade de matar uma ampla gama de bactérias que causam infecções. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você ou sua criança não devem tomar ertapenem se: Ÿ for alérgico a qualquer um de seus componentes e/ou Ÿ for alérgico a betalactâmicos, como penicilinas ou cefalosporinas. Além disso, no caso de uso intramuscular, não devem tomar ertapenem as pessoas que são alérgicas a anestésicos locais do tipo amida, particularmente cloridrato de lidocaína. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico sobre qualquer problema médico que você ou sua criança esteja apresentando ou que já tenha apresentado, incluindo: doença renal; alergia a qualquer medicamento, inclusive a antibióticos; colite ouqualquer outra doença gastrintestinal. Gravidez e Amamentação: ertapenem não foi estudado em mulheres grávidas. ertapenem deve ser utilizado durante a gravidez apenas se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto. Este medicamento não קרא את המסמך השלם
APRESENTAÇÕES Ertapenem sódico é um pó liofilizado para solução para infusão intravenosa ou injeção intramuscular, apresentado em caixas com 1 e com 10 frascos-ampola. PARA INFUSÃO INTRAVENOSA OU INJEÇÃO INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 3 MESES COMPOSIÇÃO INGREDIENTE ATIVO: CADA FRASCO-AMPOLA CONTÉM 1,046 G DE ERTAPENEM SÓDICO, EQUIVALENTE A 1 G DE ERTAPENEM. INGREDIENTES INATIVOS: bicarbonato de sódio e hidróxido de sódio (para ajustar o pH). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ERTAPENEM é indicado para o tratamento de pacientes com infecções moderadas a graves causadas por cepas sensíveis dos micro-organismos e para o tratamento empírico inicial anterior à identificação do patógeno causador das infecções relacionadas a seguir: Ÿ infecções intra-abdominais complicadas; Ÿ infecções complicadas de pele e anexos, incluindo pé diabético; Ÿ pneumonia adquirida na comunidade; Ÿ infecções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite; Ÿ infecções pélvicas agudas, incluindo endomiometrite pós-parto, aborto séptico e infecções ginecológicas pós cirurgica Ÿ ginecológicas pós-cirúrgicas; Ÿ septicemia bacteriana. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA PACIENTES ADULTOS INFECÇÕES INTRA-ABDOMINAIS COMPLICADAS: o ertapenem foi avaliado em 665 adultos com infecções intra-abdominais complicadas em um estudo clínico controlado, randômico, multicêntrico, duplo- cego, que comparou o ertapenem (1 g IV uma vez ao dia) com a associação piperacilina/tazobactam (3,375 gIV a cada 6 horas) durante 5 a 14 dias. No período basal, os pacientes foram estratificados em dois grupos: apendicite localizada complicada (estrato 1) e qualquer outra infecção intra-abdominal complicada, incluindo infecções do cólon, do intestino delgado, das vias biliares e peritonite generalizada (estrato 2). Uma a duas semanas após o tratamento, as taxas de sucesso clínico e microbiológico foram de 89,6% (190/212) para ertapenem e de 82,7% (162/ קרא את המסמך השלם