Erlibelle 0,03 mg + 0,15 mg Tabletki powlekane

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Ethinylestradiolum,Levonorgestrelum

זמין מ:

Alchemia Ltd

קוד ATC:

G03AA07

INN (שם בינלאומי):

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

כמות:

0,03 mg + 0,15 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: 21 tabl., 05909991290092, Rp;63 tabl., 05909991290108, Rp;

מצב אישור:

2018-04-26

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ERLIBELLE, 0,03 MG + 0,15 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Erlibelle i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erlibelle
3.
Jak stosować lek Erlibelle
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Erlibelle
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
+
1.
CO TO JEST LEK ERLIBELLE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Erlibelle jest doustnym środkiem antykoncepcyjnym i stosuje się
go w zapobieganiu ciąży. Każda
tabletka powlekana zawiera dwa różne żeńskie hormony w małych
ilościach: lewonorgestrel
i etynyloestradiol. Doustne środki antykoncepcyjne, które zawierają
dwa hormony nazywane są
złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ERLIBELLE
UWAGI OGÓLNE
Przed rozpoczęciem stosowania leku Erlibelle lekarz zada klika pytań
dotyczących zdrowia pacjentki
oraz członków jej bliskiej rodziny. Lekarz zmierzy również
ciśnienie tętnicze krwi i w zależności od
stanu pacjentki może także przeprowadzić kilka innych badań.
W tej ulotce opisane są różne sytuacje, w których należy
zaprzestać stosowania leku Erlibelle lub
w których skuteczność leku Erlibelle może być obniżona. W takich
sytuacjach nie na

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Erlibelle, 0,03 mg + 0,15 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 0,03 miligrama etynyloestradiolu i
0,15 miligrama
lewonorgestrelu
_. _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 54,84 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Brązowawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne
Dawkowanie
Tabletki powlekane powinny być przyjmowane w kolejności wskazanej na
blistrze. Należy
przyjmować jedną tabletkę powlekaną raz na dobę, o tej samej
porze i jeśli to konieczne popić
niewielką ilością płynu. Przez 21 kolejnych dni należy
przyjmować po jednej tabletce powlekanej na
dobę. Przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania należy
rozpocząć po 7-dniowej przerwie,
podczas której nie przyjmuje się tabletek i wtedy zwykle występuje
krwawienie z odstawienia.
Krwawienie rozpoczyna się zwykle w 2. do 3. dnia po przyjęciu
ostatniej tabletki powlekanej i może
się nie zakończyć przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek z
kolejnego opakowania.
Jak rozpocząć przyjmowanie produktu leczniczego Erlibelle
•
_Antykoncepcja doustna nie była stosowana (w poprzednim miesiącu): _
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu
miesiączkowego
(tzn. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Stosowanie
Erlibelle można rozpocząć później
(tj. w okresie od 2. do 5. dnia cyklu), ale w tym przypadku zalecane
jest stosowanie dodatkowej
metody mechanicznej w ciągu pierwszych 7 dni pierwszego cyklu.
•
_Zmiana z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego
(złożony doustny środek _
_antykoncepcyjny, system terapeutyczny dopochwowy lub system
transdermalny): _
2
Przyjmowanie produktu leczniczego