Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ethinylestradiolum,Levonorgestrelum
Alchemia Ltd
G03AA07
Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum
0,03 mg + 0,15 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: 21 tabl., 05909991290092, Rp;63 tabl., 05909991290108, Rp;
2018-04-26
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ERLIBELLE, 0,03 MG + 0,15 MG, TABLETKI POWLEKANE _Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Erlibelle i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erlibelle 3. Jak stosować lek Erlibelle 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Erlibelle 6. Zawartość opakowania i inne informacje + 1. CO TO JEST LEK ERLIBELLE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Erlibelle jest doustnym środkiem antykoncepcyjnym i stosuje się go w zapobieganiu ciąży. Każda tabletka powlekana zawiera dwa różne żeńskie hormony w małych ilościach: lewonorgestrel i etynyloestradiol. Doustne środki antykoncepcyjne, które zawierają dwa hormony nazywane są złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ERLIBELLE UWAGI OGÓLNE Przed rozpoczęciem stosowania leku Erlibelle lekarz zada klika pytań dotyczących zdrowia pacjentki oraz członków jej bliskiej rodziny. Lekarz zmierzy również ciśnienie tętnicze krwi i w zależności od stanu pacjentki może także przeprowadzić kilka innych badań. W tej ulotce opisane są różne sytuacje, w których należy zaprzestać stosowania leku Erlibelle lub w których skuteczność leku Erlibelle może być obniżona. W takich sytuacjach nie na Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Erlibelle, 0,03 mg + 0,15 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 0,03 miligrama etynyloestradiolu i 0,15 miligrama lewonorgestrelu _. _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 54,84 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Brązowawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Antykoncepcja doustna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne Dawkowanie Tabletki powlekane powinny być przyjmowane w kolejności wskazanej na blistrze. Należy przyjmować jedną tabletkę powlekaną raz na dobę, o tej samej porze i jeśli to konieczne popić niewielką ilością płynu. Przez 21 kolejnych dni należy przyjmować po jednej tabletce powlekanej na dobę. Przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie, podczas której nie przyjmuje się tabletek i wtedy zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Krwawienie rozpoczyna się zwykle w 2. do 3. dnia po przyjęciu ostatniej tabletki powlekanej i może się nie zakończyć przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania. Jak rozpocząć przyjmowanie produktu leczniczego Erlibelle • _Antykoncepcja doustna nie była stosowana (w poprzednim miesiącu): _ Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tzn. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Stosowanie Erlibelle można rozpocząć później (tj. w okresie od 2. do 5. dnia cyklu), ale w tym przypadku zalecane jest stosowanie dodatkowej metody mechanicznej w ciągu pierwszych 7 dni pierwszego cyklu. • _Zmiana z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (złożony doustny środek _ _antykoncepcyjny, system terapeutyczny dopochwowy lub system transdermalny): _ 2 Przyjmowanie produktu leczniczego Lue koko asiakirja