מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rifampicin
Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)
J04AB02
rifampicin
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Rifampicin (02599) 0,1 Gramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-08-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EREMFAT SIRUP, 100 MG/5 ML, GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Rifampicin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist EREMFAT Sirup und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von EREMFAT Sirup beachten? 3. Wie ist EREMFAT Sirup einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist EREMFAT Sirup aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EREMFAT SIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? EREMFAT Sirup ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Ansamycin-Antibiotika. EREMFAT Sirup wird angewendet zur Behandlung - aller Formen der Tuberkulose (zusammen mit weiteren geeigneten Tuberkulosemitteln), - von Infektionen, die von bestimmten Mykobakterien (so genannte nichttuberkulöse Mykobakterien) verursacht werden (zusammen mit weiteren geeigneten Antibiotika), - der Lepra (zusammen mit weiteren geeigneten Arzneimitteln), - von schweren Staphylokokken-Infektionen (zusammen mit einem geeigneten Antibiotikum) - der Brucellose (eine durch sog. Brucellen hervorgerufene Infektion) (zusammen mit weiteren geeigneten Arzneimitteln). EREMFAT Sirup wird angewendet zur Vorbeugung - einer Hirnhautentzündung (sog. Meningokokken–Meningitis): zur Beseitigung von Meningokokken aus dem Nasenrachenraum bei beschwerdefre קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EREMFAT Sirup, 100 mg/5 ml, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Rifampicin 1 Flasche mit 28,2 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 1,2 g Rifampicin. 5 ml der zubereiteten Suspension zum Einnehmen enthalten 100 mg Rifampicin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2,182 g Sucrose und 5 mg Natriumbenzoat (E 211) entsprechend weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 5 ml gebrauchsfertigem Sirup (=1 Messlöffel Sirup) (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. EREMFAT Sirup ist ein feines, hellbraunes Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE EREMFAT Sirup wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. Zur Behandlung aller Formen der Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit gegen Rifampicin, immer in Kombination mit weiteren gegen die Tuberkuloseerreger wirksamen Chemotherapeutika. Zur Behandlung von pulmonalen, lokalisierten extrapulmonalen sowie disseminierten Infektionen durch nichttuberkulöse Mykobakterien (NTM), immer in Kombination mit weiteren antimykobakteriell wirksamen Antibiotika. Zur Kombinationsbehandlung der Lepra. Andere Infektionen: Zur Kombinationsbehandlung schwerwiegender grampositiver und gramnegativer nicht-mykobakterieller Infektionen mit Erregerempfindlichkeit gegenüber Rifampicin • Grampositive Infektionen: schwere Staphylokokken-Infektionen, die durch _Staphylococcus _ _aureus_ oder _S. epidermidis_ verursacht sind, einschließlich _Methicillin-resistenter Staphylokokken _ _(MRSA) [Osteomyelitis, Klappenprothesenendokarditis und Fremdkörper-assoziierte Infektionen]_ • Gramnegative Infektionen: Zur Kombinationsbehandlung der Brucellose. Prophylaxe der Meningokokken - Meningitis: zur Behandlung asymptomatischer Träger von _Neisseria _ _meningitidis_ zur Eliminierung von Meningok קרא את המסמך השלם