Eremfat Sirup

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Rifampicin

Доступно од:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

АТЦ код:

J04AB02

INN (Међународно име):

rifampicin

Фармацеутски облик:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Састав:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Rifampicin (02599) 0,1 Gramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2005-08-19

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EREMFAT SIRUP, 100 MG/5 ML, GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION
ZUM EINNEHMEN
Rifampicin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EREMFAT Sirup und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von EREMFAT Sirup beachten?
3.
Wie ist EREMFAT Sirup einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EREMFAT Sirup aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EREMFAT SIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
EREMFAT Sirup ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Ansamycin-Antibiotika.
EREMFAT Sirup wird angewendet zur Behandlung
-
aller Formen der Tuberkulose (zusammen mit weiteren geeigneten
Tuberkulosemitteln),
-
von Infektionen, die von bestimmten Mykobakterien (so genannte
nichttuberkulöse
Mykobakterien) verursacht werden (zusammen mit weiteren geeigneten
Antibiotika),
-
der Lepra (zusammen mit weiteren geeigneten Arzneimitteln),
-
von schweren Staphylokokken-Infektionen (zusammen mit einem geeigneten
Antibiotikum)
-
der Brucellose (eine durch sog. Brucellen hervorgerufene Infektion)
(zusammen mit weiteren
geeigneten Arzneimitteln).
EREMFAT Sirup wird angewendet zur Vorbeugung
-
einer Hirnhautentzündung (sog. Meningokokken–Meningitis): zur
Beseitigung von
Meningokokken aus dem Nasenrachenraum bei beschwerdefre

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EREMFAT Sirup, 100 mg/5 ml, Granulat zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Rifampicin
1 Flasche mit 28,2 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen enthält 1,2 g Rifampicin.
5 ml der zubereiteten Suspension zum Einnehmen enthalten 100 mg
Rifampicin.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
2,182 g
Sucrose
und
5 mg
Natriumbenzoat
(E 211)
entsprechend weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 5 ml
gebrauchsfertigem Sirup (=1 Messlöffel Sirup)
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
EREMFAT Sirup ist ein feines, hellbraunes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EREMFAT Sirup wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern.
Zur Behandlung aller Formen der Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit
gegen Rifampicin, immer in
Kombination mit weiteren gegen die Tuberkuloseerreger wirksamen
Chemotherapeutika.
Zur Behandlung von pulmonalen, lokalisierten extrapulmonalen sowie
disseminierten Infektionen durch
nichttuberkulöse
Mykobakterien
(NTM),
immer
in
Kombination
mit
weiteren
antimykobakteriell
wirksamen Antibiotika.
Zur Kombinationsbehandlung der Lepra.
Andere Infektionen:
Zur Kombinationsbehandlung schwerwiegender grampositiver und
gramnegativer nicht-mykobakterieller
Infektionen mit Erregerempfindlichkeit gegenüber Rifampicin
•
Grampositive Infektionen: schwere Staphylokokken-Infektionen, die
durch
_Staphylococcus _
_aureus_
oder
_S. epidermidis_
verursacht sind, einschließlich
_Methicillin-resistenter Staphylokokken _
_(MRSA) [Osteomyelitis, Klappenprothesenendokarditis und
Fremdkörper-assoziierte Infektionen]_
•
Gramnegative Infektionen:
Zur Kombinationsbehandlung der Brucellose.
Prophylaxe der Meningokokken - Meningitis: zur Behandlung
asymptomatischer Träger von
_Neisseria _
_meningitidis_
zur Eliminierung von Meningok