ERBINNA 40 MG IV ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON ,FLAKON, 1 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

omeprazol sodyum

זמין מ:

BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

A02BC01

INN (שם בינלאומי):

omeprazole sodium

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

Celebrex

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1 KULLANMA TALİMATI
ERBİNNA 40 MG I.V. ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE ENJEKSIYON YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Omeprazol sodyum (40 mg omeprazol’e eşdeğer)
•
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Sodyum
hidroksit,
sitrik
asit,
polietilen
glikol
400
ve
enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ERBİNNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ERBİNNA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ERBİNNA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ERBİNNA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ERBİNNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ERBİNNA, “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen
ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit
oluşumunu azaltır.
ERBİNNA, küçük bir cam şişe ve çözücü ampulden oluşur. Her
küçük cam şişe 40 mg
omeprazol’e
eşdeğer
miktar
olan
42.6
mg
omeprazol
sodyum
içerir.
Her
ampul
enjeksiyonluk çözücü içerir.
İlacınız aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•Asidin
mideden
yemek
borusuna
kaçışına
bağlı
yemek
borusunda
iltihaplanma
ve
ağrı (reflüözofajit ve özofajiyal reflü hastalığında),
2
•Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri), yemek
borusundaki ülser (peptik
ülser) veya midedeki ülser (gastrik ülser),
•Non steroid antienflamatuvar (hormon içermeyen iltiha

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ERBİNNA 40 mg i.v. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ambalajda, liyofilize omeprazol içeren 1 adet flakon ve
çözücü içeren 1 adet ampul
bulunur. Her flakon, 40 mg omeprazole eşdeğer miktar olan 42.6 mg
omeprazol sodyum
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit y.m. (pH 8 için)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve
çözücü.
Tip I renksiz cam flakonda, beyaz renkli liyofilize toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ERBİNNA,
-Duodenum ülseri tedavisinde,
-Duodenum ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
-Mide ülseri tedavisinde,
-Mide ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
-Uygun antibiyotikler ve
_Helicobacter pylori_
_(H. pylori)_
kombinasyonu ile peptik ülserin
eradikasyonunda,
-NSAİÎ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisinde,
-Riskli hastalarda NSAİÎ ile ilişkili mide ve duodenum
ülserlerinin önlenmesinde,
-Reflü özofajit tedavisinde,
-Reflü özofajiti iyileşmiş olan hastaların uzun dönem
tedavisinde,
-Gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde,
-Zollinger-Ellison sendromu'nun tedavisinde.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral tedaviye alternatif olarak:
Oral yolla tedavi edilemeyen hastalar intravenöz yoldan günde 40 mg
omeprazol ile tedavi
edilebilirler.
Zollinger-Ellison sendromu:
Doz hastaya göre ayarlanmalıdır*. Başlangıç için önerilen doz
günde 60 mg olup, daha sık ve
daha
yüksek
dozların
kullanılması
gerekebilir.
Dozun
60
mg’ı
geçmesi
halinde,
dozun
bölünerek günde 2 kez verilmesi gerekir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
I.V. enjeksiyon:
ERBİNNA sadece intravenöz yoldan yavaş olarak enjekte edilmelidir.
ERBİNNA, infüzyon
çözeltilerine ilave edilmemelidir. Çözeltinin hazırlanmasından
sonra enjeksiyon en az 2.5
dakikada, dakikada en f