Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
omeprazol sodyum
BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BC01
omeprazole sodium
Normal
Celebrex
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ERBİNNA 40 MG I.V. ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE ENJEKSIYON YOLUYLA KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Omeprazol sodyum (40 mg omeprazol’e eşdeğer) • _YARDIMCI _ _MADDELER_: Sodyum hidroksit, sitrik asit, polietilen glikol 400 ve enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ERBİNNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ERBİNNA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ERBİNNA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ERBİNNA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ERBİNNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ERBİNNA, “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır. ERBİNNA, küçük bir cam şişe ve çözücü ampulden oluşur. Her küçük cam şişe 40 mg omeprazol’e eşdeğer miktar olan 42.6 mg omeprazol sodyum içerir. Her ampul enjeksiyonluk çözücü içerir. İlacınız aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: •Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (reflüözofajit ve özofajiyal reflü hastalığında), 2 •Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri), yemek borusundaki ülser (peptik ülser) veya midedeki ülser (gastrik ülser), •Non steroid antienflamatuvar (hormon içermeyen iltiha Прочетете целия документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ERBİNNA 40 mg i.v. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her ambalajda, liyofilize omeprazol içeren 1 adet flakon ve çözücü içeren 1 adet ampul bulunur. Her flakon, 40 mg omeprazole eşdeğer miktar olan 42.6 mg omeprazol sodyum içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit y.m. (pH 8 için) Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü. Tip I renksiz cam flakonda, beyaz renkli liyofilize toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ERBİNNA, -Duodenum ülseri tedavisinde, -Duodenum ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde, -Mide ülseri tedavisinde, -Mide ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde, -Uygun antibiyotikler ve _Helicobacter pylori_ _(H. pylori)_ kombinasyonu ile peptik ülserin eradikasyonunda, -NSAİÎ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisinde, -Riskli hastalarda NSAİÎ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin önlenmesinde, -Reflü özofajit tedavisinde, -Reflü özofajiti iyileşmiş olan hastaların uzun dönem tedavisinde, -Gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde, -Zollinger-Ellison sendromu'nun tedavisinde. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Oral tedaviye alternatif olarak: Oral yolla tedavi edilemeyen hastalar intravenöz yoldan günde 40 mg omeprazol ile tedavi edilebilirler. Zollinger-Ellison sendromu: Doz hastaya göre ayarlanmalıdır*. Başlangıç için önerilen doz günde 60 mg olup, daha sık ve daha yüksek dozların kullanılması gerekebilir. Dozun 60 mg’ı geçmesi halinde, dozun bölünerek günde 2 kez verilmesi gerekir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: I.V. enjeksiyon: ERBİNNA sadece intravenöz yoldan yavaş olarak enjekte edilmelidir. ERBİNNA, infüzyon çözeltilerine ilave edilmemelidir. Çözeltinin hazırlanmasından sonra enjeksiyon en az 2.5 dakikada, dakikada en f Прочетете целия документ