Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

SULFADIAZIN; TRIMETHOPRIM

זמין מ:

Dechra Regulatory B.V.

קוד ATC:

QJ01EW10

INN (שם בינלאומי):

sulfadiazine; TRIMETHOPRIM

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2019-04-19

עלון מידע

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE BLADEL
NIEDERLANDE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ LELYSTAD
NIEDERLANDE
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde
Sulfadiazin/Trimethoprim
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Gramm weißes bis fast weißes Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Sulfadiazin
250 mg
Trimethoprim
50 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionserkrankungen bei Pferden, die durch
Mikroorganismen
verursacht
werden,
die
für
die
Kombination
aus
Trimethoprim
und
Sulfadiazin
empfindlich
sind,
wie
z
B.
Infektionen
der
oberen
Atemwege,
Infektionen
des
Urogenitaltraktes und Wundinfektionen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Pferden mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Trimethoprim und
Sulfonamiden.
2
6. NEBENWIRKUNGEN
Es können folgende Nebenwirkungen auftreten:
-
Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Urtikaria
-
Inappetenz
-
Gastrointestinale Störungen wie weicher Kot, Diarrhö und Kolitis
-
Leber- oder Nierenerkrankungen
-
Hämatologische Effekte wie Anämie, Thrombozytopenie oder Leukopenie
-
Hämaturie, Kristallurie, tubuläre Obstruktion
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt
sind,
bei
Ihrem
Tier
feststellen,
oder
falls
Sie
vermuten,
dass
das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Pferd
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das F

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein Gramm Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Sulfadiazin
250 mg
Trimethoprim
50 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben
Weißes bis fast weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
Behandlung
von
Infektionserkrankungen
bei
Pferden,
die
durch
Mikroorganismen
verursacht
werden,
die
für
die
Kombination
aus
Trimethoprim und Sulfadiazin empfindlich sind, wie z B. Infektionen
der oberen
Atemwege, Infektionen des Urogenitaltraktes und Wundinfektionen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Pferden mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
den
Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Resistenz
gegenüber
Trimethoprim
und
Sulfonamiden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Tiere sollten während der Behandlung freien Zugang zu Trinkwasser
haben, um eine mögliche Kristallurie zu verhindern.
2
Bei der Behandlung neugeborener Tiere und von Tieren mit Leberschäden
ist
Vorsicht geboten.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Akkumulation möglich,
wodurch
das Risiko für Nebenwirkungen bei der Langzeitbehandlung erhöht
wird.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels bei Pferden mit Blutdyskrasie
ist
Vorsicht geboten.
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
auf
der
Grundlage
der
Bestimmung
und
der
Empfindlichkeitsprüfung
des
Zielerregers
bzw.
der
Zielerreger erfolgen. Ist dies nicht möglich, sollte sich die
Therapie an
epidemiol