Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SULFADIAZIN; TRIMETHOPRIM
Dechra Regulatory B.V.
QJ01EW10
sulfadiazine; TRIMETHOPRIM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-04-19
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE BLADEL NIEDERLANDE Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: LelyPharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ LELYSTAD NIEDERLANDE 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde Sulfadiazin/Trimethoprim 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein Gramm weißes bis fast weißes Pulver enthält: Wirkstoff(e): Sulfadiazin 250 mg Trimethoprim 50 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Infektionserkrankungen bei Pferden, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die für die Kombination aus Trimethoprim und Sulfadiazin empfindlich sind, wie z B. Infektionen der oberen Atemwege, Infektionen des Urogenitaltraktes und Wundinfektionen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Pferden mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Trimethoprim und Sulfonamiden. 2 6. NEBENWIRKUNGEN Es können folgende Nebenwirkungen auftreten: - Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Urtikaria - Inappetenz - Gastrointestinale Störungen wie weicher Kot, Diarrhö und Kolitis - Leber- oder Nierenerkrankungen - Hämatologische Effekte wie Anämie, Thrombozytopenie oder Leukopenie - Hämaturie, Kristallurie, tubuläre Obstruktion Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Pferd 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben über das F Olvassa el a teljes dokumentumot
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Ein Gramm Pulver enthält: WIRKSTOFF(E): Sulfadiazin 250 mg Trimethoprim 50 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver zum Eingeben Weißes bis fast weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Pferd 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von Infektionserkrankungen bei Pferden, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die für die Kombination aus Trimethoprim und Sulfadiazin empfindlich sind, wie z B. Infektionen der oberen Atemwege, Infektionen des Urogenitaltraktes und Wundinfektionen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Pferden mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Trimethoprim und Sulfonamiden. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Tiere sollten während der Behandlung freien Zugang zu Trinkwasser haben, um eine mögliche Kristallurie zu verhindern. 2 Bei der Behandlung neugeborener Tiere und von Tieren mit Leberschäden ist Vorsicht geboten. Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Akkumulation möglich, wodurch das Risiko für Nebenwirkungen bei der Langzeitbehandlung erhöht wird. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels bei Pferden mit Blutdyskrasie ist Vorsicht geboten. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage der Bestimmung und der Empfindlichkeitsprüfung des Zielerregers bzw. der Zielerreger erfolgen. Ist dies nicht möglich, sollte sich die Therapie an epidemiol Olvassa el a teljes dokumentumot